Système Mueller PyroPure WFI complet

MÜLLER PyroPure

Année de construction: 2014, État: d'occasion, Cette annonce concerne 1 des 2 générateurs de vapeur pure Mueller PyroPure P7310. L’unité est en parfait état de fonctionnement et prête à être mise en service immédiatement. Cette unité a été installée neuve en 2015 par Freestead Process Technology. Le volume horaire d’utilisation (« Turned on Time ») est de 65 000 heures. Toutefois, puisqu’elle fait partie d’un système alterné de deux générateurs, cela ne correspond pas au « temps de production de vapeur ». Les besoins en vapeur du site étant faibles, l’unité est dans un état irréprochable. L’intégralité des dossiers de maintenance est disponible et archivée dans leur système technique électronique, fourni en supplément par Freestead. Équipement de cette unité : - Automate Allen Bradley Compact Logix PLC avec interface opérateur Panel View Plus 1000 HMI - Système de pompage d’alimentation en eau - Système d’échantillonnage de condensat de vapeur pure - Analyseur de vapeur pure - Gaine et châssis en acier inoxydable - Analyseur d’eau d’alimentation Nwodpexv Af Sefx Aagel - Dégazeur Le générateur de vapeur pure Mueller PyroPure P7310 est un système haute performance, conçu pour produire une vapeur pure apyrogène adaptée aux applications les plus exigeantes telles que la production pharmaceutique, les procédés biotechnologiques et la stérilisation hospitalière. Construit pour répondre ou dépasser les normes de la Pharmacopée Américaine (USP), le P7310 allie ingénierie de précision, technologies avancées et matériaux robustes pour garantir une performance constante et une fiabilité optimale. Les unités sont certifiées CE et conformes à la certification matériaux 3.1B. Les termes « vapeur pure » et « vapeur propre » sont souvent utilisés de façon interchangeable dans l’industrie pharmaceutique. Cependant, tous les générateurs de vapeur propre ne sont pas capables de produire une vapeur pure de qualité PPI (eau pour préparation injectable). Les générateurs Mueller utilisent une buse tangentielle pour séparer les impuretés de l’eau d’alimentation, produisant une vapeur apyrogène qui répond aux exigences USP dès condensation. Principaux avantages Qualité supérieure de la vapeur : - Génère une vapeur apyrogène conforme à la norme USP, garantissant sécurité et conformité réglementaire. - Optimisé pour des applications critiques telles que les autoclaves, l’humidification des salles blanches et la stérilisation SIP (Steam-In-Place). - Réduction des contaminants de 5 Log (soit 99,999% de réduction de la charge microbienne), assurant le plus haut degré de stérilisation, idéal pour les applications pharmaceutiques et biotechnologiques où la pureté absolue est essentielle. Conception efficace : - Évaporateur externe facilement accessible, simplifiant l’inspection et la maintenance, réduisant ainsi les temps d’arrêt. - Colonne de séparation sans éléments internes nécessitant d’entretien, éliminant tout risque de développement bactérien. - Transfert thermique optimisé grâce à l’évaporateur à double plaque tubulaire, minimisant les fissures sous contrainte et maximisant les performances. Facilité de maintenance : - Tous les composants essentiels sont accessibles avec seulement 60 cm de dégagement autour du système. - Conception entièrement drainable, empêchant toute rétention d’eau stagnante et réduisant les risques de contamination. - Construction en acier inoxydable 316/316L poli, pour une longévité maximale et un nettoyage facilité. Caractéristiques opérationnelles avancées : - Instrumentation minimale requise

Année de construction: 2014, État: d'occasion, Cette annonce concerne un système de condensation de vapeur pure Mueller PyroPure P4003. L’unité est en parfait état de fonctionnement et disponible immédiatement. Elle a été installée neuve en 2015 par Freestead Process Technology. Cet équipement est doté d’un automate programmable Allen Bradley Compact Logix ainsi que d’interfaces opérateur PanelView Plus 1000. Présentation du produit : Le Mueller P4003 est un système de condensation de vapeur pure à haute capacité, appartenant à la gamme PyroPure largement reconnue. Conçu pour la fabrication pharmaceutique, ce système produit de l’eau pour injection (WFI) exempte de pyrogènes et d’endotoxines par la condensation de vapeur pure. Il est conçu pour respecter ou dépasser les normes de la Pharmacopée américaine (USP) en matière de WFI, bénéficie du marquage CE, de la conformité FDA, ainsi que d’une certification matériaux 3.1B. Il constitue une solution polyvalente pour les sites nécessitant une production simultanée de vapeur pure et de distillat de qualité WFI. Sa conception robuste et ses fonctionnalités avancées garantissent fiabilité, conformité réglementaire et maintenance réduite. Caractéristiques principales : Numéro de modèle : P4003 Capacité : 100 gallons par heure ou 379 litres par heure de distillat WFI de qualité supérieure. Entrée vapeur pure : 807 livres par heure ou 366 kilogrammes par heure. Exigence en liquide de refroidissement : 978 gallons par heure ou 3702 litres par heure. Conformité de la sortie vapeur pure : Exempte de pyrogènes et d’endotoxines, conforme aux normes USP WFI. Atouts principaux Qualité de production élevée : Produit de la vapeur pure et un distillat WFI exempts de pyrogènes, adaptés aux applications de niveau pharmaceutique. Conception à buse tangentielle pour une séparation optimale des impuretés dans le générateur de vapeur pure. Efficacité de conception : Composants entièrement vidangeables pour éliminer tout risque de contamination et garantir un fonctionnement hygiénique. Acier inoxydable 316/316L électropoli avec une rugosité de surface maximale de 20 Ra sur toutes les surfaces en contact avec le produit. Élastomères certifiés USP Classe VI pour une sécurité maximale et la conformité réglementaire. Njdpfjxv Agcex Aagjwl Facilité de maintenance : Faisceau tubulaire amovible dans le condenseur, pour un nettoyage et une inspection aisés des surfaces critiques. Un espace de dégagement de 24 pouces (60 cm) de chaque côté seulement est requis pour la maintenance. Instrumentation minimale avec une seule boucle de régulation pour une utilisation simplifiée et une réduction des temps d’arrêt potentiels. Flexibilité d’installation : Peut être associé à un générateur de vapeur pure PyroPure pour la production double de vapeur pure et de distillat WFI. Conception indépendante en option, permettant une installation déportée au point d’utilisation pour une plus grande polyvalence. Applications : Industrie pharmaceutique : environnements stériles, procédés d’autoclavage, opérations de nettoyage critiques. Biotechnologie : alimentation en WFI pour les processus biologiques sensibles. Secteur hospitalier et soins de santé : humidification et stérilisation en salles blanches ou unités de stérilisation hospitalière.