Système de génération et de stockage d'eau pour injection (WFI)

Vue d’ensemble du système

Système complet de génération et de stockage d’Eau pour Injection (WFI) conforme aux normes cGMP. Produit une eau ultrapure, exempte d’endotoxines, pour les applications pharmaceutiques et biotechnologiques, par distillation à effets multiples.

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Composants principaux

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- Unité de distillation Finn-Aqua 200-S3 – évaporateurs/condenseurs à trois effets avec design film tombant, séparation des pyrogènes et purge continue.
- Réservoir de stockage WFI 600 L – inox 316L, filtre de mise à l’atmosphère, sondes de niveau et de température.
- Cuve tampon 600 L à double enveloppe – inox 316L, isolée, avec chemise vapeur/eau chaude pour le contrôle de température.
- Pompe de distribution WFI – pompe centrifuge sanitaire pour la recirculation en boucle.
- Raccordements utilités – vapeur usine (3–8 bar), eau de refroidissement, eau d’alimentation, retour de condensats, et air instrument.
- Instrumentation – transmetteurs de pression, température, conductivité et niveau avec soupapes de sécurité et de décharge.
- Armoire de commande – commande automatique basée sur automate programmable (PLC), gestion des alarmes, enregistrement des données, commande locale et à distance.

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Caractéristiques principales

- Distillation à effets multiples pour une pureté et une efficacité énergétique élevées.
- Dégazage et séparation en trois étapes pour l’élimination des endotoxines.
- Construction entièrement en acier inoxydable, vidangeable et sanitaire.
- Conception compacte sur châssis avec utilités intégrées.
- Conçu pour la validation et la conformité GMP (qualité WFI USP/EP).

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