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BRINOX 1.000 L Vorfüllungsbehälter BH6721-BH1001

BRINOX 1 000 L Réservoir de prémélange – 1.4435 – Double enveloppe – Module G PED – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Etat neuf

Fabricant : BRINOX d.o.o., Slovénie
Type : SVMBBl-1000
N° de plaquette : BH6721-BH1001
Numéro de série : 1003453
Année de fabrication : 2020
Etat : Comme neuf / inutilisé

DONNÉES TECHNIQUES

Type de produit : Réservoir de prémélange / Réacteur de procédé
Volume nominal : 1 000 litres
Volume total : 1 400 litres
Poids à vide : 762 kg

Matière en contact avec le produit : 1.4435 (AISI 316L qualité pharmaceutique)
Marquage CE : CE 0036

Pression admissible PS : -1 / +3 bar
Pression d’épreuve PT : 5,4 bar
Température admissible TS : -10 °C à +150 °C

Groupe de fluides : 1
Conception selon la réglementation AD 2000

Récipient sous pression conforme à la directive PED 2014/68/EU
Catégorie IV
Module G – Contrôle unitaire
Organisme notifié : TÜV SÜD Industrie Service GmbH (numéro d’identification 0036)

Homologation TÜV comprenant un contrôle final et un test de pression entièrement documentés.

FAT – Test d’acceptation en usine

Le réservoir a été entièrement testé et libéré en usine selon la procédure FAT.

Essais réalisés notamment :

• Test de pression conformément à la PED
• Inspection visuelle de toutes les soudures
• Essais non destructifs (RX, PT selon plan d’inspection)
• Contrôle dimensionnel et planification "as-built"
• Mesure de rugosité interne (Ra ≤ 0,8 μm)
• Contrôle d’étalonnage des manomètres
• Vérification du marquage
• Vérification complète de la documentation

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Protocoles FAT entièrement disponibles.

EXÉCUTION

• Cuve cylindrique horizontale
• Double enveloppe pour chauffage/refroidissement
• Intérieur électropoli et passivé
• Surface produit polie miroir
• Soudures adaptées à un usage pharmaceutique
• Trou d’homme DN 500
• Raccords CIP
• Soupape de sécurité
• Manomètre
• Robinet à membrane fond
• Raccord pour agitateur (DN 200)
• Plusieurs raccords de réserve
• Paliers à tourillon massifs
• Dispositifs de transport et de levage

DOCUMENTATION – disponible, complète et structurée

Documentation qualité et fabrication complète et spécifique au projet disponible, notamment :

• Déclaration de conformité UE et certificats de garantie
• Certificat TÜV avec rapport d’acceptation (Module G)
• Contrôle de conception et certification TÜV
• Certificats matières 3.1
• Listes soudeurs et qualifications de procédures de soudage (WPQR/WPS)
• Rapports d’essais non destructifs (RX, PT, etc.)
• Certificats d’analyse pour métaux d’apport et gaz de soudage
• Certificat de qualification de l’entreprise
• Rapport de rugosité
• Rapport de traitement de surface
• Rapport de contrôle dimensionnel
• Rapport de test de pression interne
• Certificats d’étalonnage des manomètres
• Rapports et conformité UE des composants installés
• Assemblage avec nomenclature
• Plans partiels
• Manuels d’utilisation et d’entretien

Dossier de documentation numérique complet disponible.

ÉTAT

• Jamais utilisé en production
• Stockage en entrepôt
• Surface interne absolument neuve
• Aucune corrosion
• Aucune trace d’utilisation
• Etat industriel neuf
• Disponible immédiatement

ADAPTÉ POUR

• Solutions pharmaceutiques
• Systèmes WFI / PW
• Production de tampons et de milieux
• Procédés liquides stériles
• Installations de production GMP
• Applications biotechnologiques

PARTICULARITÉ

Fabrication pharmaceutique haut de gamme BRINOX avec réception unitaire Module G PED par TÜV SÜD, marquage CE 0036, et FAT documenté.

Ce n’est pas une cuve standard –

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