Installations à silos d'occasion à vendre (15)

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, Fabricant : BRINOX Process Systems Type : LEP 2.3 Type d'installation : Unité de régulation de température pour solutions de lavage et d'élution Année de construction : 2020 Numéro de série : 1003563 Numéro d'unité : KK6752 Conception : Skid en acier inoxydable, construction pharmaceutique LEP 2.3 KK6752 Pack 7 Données techniques Construction : Unité de régulation de température compacte, prémontée, sur châssis en acier inoxydable soudé (système skid) Matériaux : Parties en contact avec le produit : acier inoxydable 1.4435 / 1.4404 Parties hors contact produit : acier inoxydable 1.4301 Système de tuyauterie : Soudure orbitale (conforme aux normes pharmaceutiques) Exécution entièrement soudée Isométrie « as-built » disponible Données de pression : Essai d’étanchéité à l’air comprimé Pression d’essai : 3,37 bar Temps de maintien : 1 heure Résultat : aucune fuite Instrumentation et contrôle : Mesure de pression (PIR, PI, PIRC) Mesure de température (TI, TIRC) Mesure de niveau (seuils) Surveillance du débit Retours de position Commande des moteurs Vannes d’ouverture/fermeture pneumatiques Plage de mesure capteurs de pression : 0–10 bar Raccordements électriques : Air de commande : 6 bar Automatisation possible (points d’instrumentation entièrement documentés) Composants principaux : 2 pompes de process Échangeur de chaleur à plaques Échangeur de chaleur à tubes ailetés Vase d’expansion Plusieurs vannes de régulation et d'arrêt hygiéniques Unités d’instrumentation intégrées Fluide de refroidissement : Saumure réfrigérante (interfaces aller/retour disponibles) ───── Dimensions / Poids Conception : Unité compacte skid Finition industrielle pour salle blanche / zone technique (Dimensions de transport et d’installation selon plan d’implantation) Champ d’application Régulation de température de : Solutions de lavage Solutions d’élution Fluides de process en environnement biopharmaceutique Kdsdpoyl Ipcsfx Aanji Secteurs d’utilisation : Biotechnologie Fractionnement du plasma Installations de production GMP Conception / Construction Châssis soudé en acier inoxydable Montage des pompes antivibratoire Tuyauterie hygiénique Implémentation conforme aux schémas PID Séparation stricte zone produit / hors-produit Accessibilité pour maintenance vérifiée Test mécanique SAT-IQ réalisé Test métrologique SAT-IQ réalisé Validation des schémas PID effectuée Validation des plans d’implantation effectuée État Année 2020 Version industrielle et pharmaceutique Neuf, emballage d'origine Test de pression effectué Instrumentation calibrée FAT effectué FAT / Documentation Disponible : Plan et rapport FAT Gestion des non-conformités Contrôle du plan d’implantation Contrôle PID Essai d’étanchéité Étalonnage des capteurs Vérification de la maintenance et de l’accessibilité Certificat usine EN10204 Listes de matériaux (LBM) Isométrie « as-built » Listes des composants (appareils & points PLT) Particularités Exécution conforme Pharma-GMP Documentation complète de validation Traçabilité totale Contrôle de pression certifié Certificats d’étalonnage de laboratoires accrédités Construction de haute qualité par BRINOX Standard biopharma haut de gamme

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, Fabricant : BRINOX Type : LEP 2.3 – Unité de régulation de température pour solution de lavage Année de construction : 2020 Numéro de série : 1003561 Numéro de balise : MR-INH-VPR61-KK6751 Numéro d’équipement : 20022779 Emplacement : Allemagne État : Neuf, inutilisé, dans son emballage d’origine Données techniques Type d'installation : Unité de régulation de température pour solution de lavage (skid de régulation de température) Version : Unité skid compacte, prémontée, dans un châssis en acier inoxydable Matériau châssis : Acier inoxydable Isolation : Tubulures et composants entièrement isolés Pompes : Deux pompes de circulation avec moteur électrique Corps de pompe en acier inoxydable Exécution en ligne Échangeur de chaleur : Échangeur de chaleur en acier inoxydable intégré Version faisceau tubulaire ou à double enveloppe Robinetterie : Plusieurs vannes à bille GEMÜ Vannes en acier inoxydable Vannes de régulation pneumatiques Soupapes de sécurité Instrumentation : Transmetteur de pression Manomètre Points de mesure de température Débitmètre intégré Électricité : Armoire électrique ou boîtier à bornes intégré Câblage prêt à raccorder Composants aux normes industrielles Tuyauterie : Tuyaux de process en acier inoxydable Kjdpfxoyl Ib Es Aanodi Entièrement isolés Raccords à bride et clamp Transport : Adapté pour chariot élévateur et grue Châssis de base massif en acier inoxydable Application L’unité de régulation de température est destinée à la gestion contrôlée de la température d’une solution de lavage dans les processus pharmaceutiques ou chimiques. Adaptée aux processus CIP et de lavage, aux lignes de production pharmaceutiques, aux installations de procédés chimiques ainsi qu’aux circuits de fluides à température contrôlée. Conception Construction compacte et modulaire en skid Prémontée et prête à être connectée Traitement de l’acier inoxydable de haute qualité Composants de qualité industrielle, dont notamment des vannes GEMÜ Conception facilitant la maintenance État Installation neuve Jamais mise en service Dans son emballage d’origine Directement issue d’un projet constructeur Disponible immédiatement Statut FAT et documentation Documentation technique disponible Documents de projet disponibles Plans disponibles PID disponible Liste des composants disponible Manuel d’utilisation disponible Caractéristiques particulières Tuyauterie process entièrement isolée Exécution en acier inoxydable de grande qualité Composants industriels de marque Idéal pour projets neufs ou comme unité de remplacement/redundance Intégration immédiate possible

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Désignation de la machine Installation de procédé BRINOX / Skid CIP type CS6700 (CS6723) GMP Skid de process CIP 1.4435 Fabricant BRINOX Process Systems Année de construction 2020 Données techniques Conception en tant que skid de process en acier inoxydable, construction hygiénique. Mesure de conductivité 1–500 µS/cm, signal analogique (AI), raccord hygiénique DN 50. Mesure de débit 0–18.000 kg/h, signal analogique (AI), raccord DN 25, bride stérile DIN 11864-2A. Points de mesure de pression −1 à 9 bar ainsi que −1 à 15 bar, signal analogique (AI), raccords hygiéniques DN 50 ou ½'', entre autres DIN EN ISO 228. Points de mesure de température −50 °C à +200 °C, signal analogique (AI), raccord DN 32, soudé selon DIN 11866/A. Capteurs de niveau à seuil, numérique (DI), raccord hygiénique DN 50. Plusieurs retours de position avec IO-Link / Digital. Vannes d’arrêt pneumatiques (DO) en version hygiénique inox. Matériaux en contact avec le produit selon EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Rugosité de surface documentée des parties en contact avec le produit, Ra env. 0,3–0,4 µm. Application Installation CIP et de process hygiénique pour applications pharmaceutiques et biotechnologiques. Convient au nettoyage des lignes de process et des réservoirs en conditions GMP. Construction Skid en inox soudé avec tuyauterie soudée orbitalement. Raccords Clamp hygiéniques et stériles. Entièrement instrumenté avec mesure de débit, pression, température et conductivité. Technologie de vannes pneumatiques avec retour de position digital. Composants de fabricants renommés tels que Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK, etc. Exécution conforme GMP, très propre. État Neuf. Emballage d’origine. Jamais utilisé. Jamais installé ni mis en service. FAT / Statut de documentation Test d’acceptation en usine (FAT) entièrement documenté. Contrôle des plans de layout documenté. Contrôle d’accessibilité pour maintenance/calibration documenté. Contrôle de rugosité de surface documenté. Essai d’étanchéité documenté. Calibration des capteurs documentée. Documentation de soudage entièrement vérifiée. Kdsdoyl H Svopfx Aansi Liste complète des documents Plan et rapport FAT. PID (schéma mécaniques et instrumentation). Plans de layout. Listes de matériaux : métal et polymères. Certificats matériaux 3.1. WPQR, WPS, qualifications des soudeurs. Rapports de soudage et isométries. Certificats d’étalonnage des instruments de mesure. Rapports de mesure de rugosité de surface. Rapports d’essai d’étanchéité. Déclarations de conformité UE des composants installés. Documentation d’utilisation. Caractéristiques particulières Production conforme GMP, entièrement documentée. Instrumentation de haute qualité. Valeurs de rugosité très basses documentées. Disponible immédiatement. Idéal pour les fabricants pharmaceutiques, biotechnologiques ou sous-traitants exigeant un haut niveau de documentation.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Fabricant BRINOX Modèle LEP 12 – Installation CIP Précipitation PRE LEP 12 CS6721 Paquet 3 Année de fabrication 2020 État Neuf, dans son emballage d'origine, jamais utilisé. L'installation a été testée uniquement en usine dans le cadre du FAT. Jamais mise en service, aucune production, aucun contact avec les fluides en exploitation. Description Système de process CIP modulaire pour applications pharmaceutiques, exécution hygiénique en acier inoxydable. Installation compacte sur châssis (skid) avec technologie de mesure, de pompage et de vannes entièrement intégrée. Dimensions Env. 1520 x 970 x 1994 mm Matériaux Parties en contact avec le produit : acier inoxydable 1.4435 Châssis/structure : 1.4301 Exécution des soudures selon EN ISO 13920 Équipements – Échangeur de chaleur à faisceau tubulaire – Pompe centrifuge hygiénique – Débitmètre électromagnétique – Mesure de conductivité – Transmetteur de pression – Points de mesure de température – Vannes à siège et à membrane pneumatiques – Structure châssis en acier inoxydable – Circuit aller/retour CIP – Raccords de raccordement pour NaOH, acide acétique, vapeur, condensat, eaux usées Essais Test FAT complet effectué, incluant : – Vérification de l’implantation – Vérification du schéma PID – Contrôle d’accessibilité pour maintenance et étalonnage – Contrôle de la documentation – Contrôle de rugosité de surface – Étalonnage des capteurs – Contrôle de la documentation de soudage – Test d’étanchéité à l’air comprimé – réussi Certificats d’étalonnage disponibles. Certificats matière 3.1 disponibles. Documentation de soudage complète (WPS, WPQR, certificats de soudeurs, attestations CND). Kdjdpsyl H H Tofx Aansi Conformité CE. Livraison Module de process complet prémonté, documentation incluse. Documents FAT, protocoles de soudure, certificats matière et d’étalonnage intégralement fournis.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 3 500 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX Réservoir de stockage 3 500 L – 1.4435 – Double enveloppe – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – État neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. Type : SVBBHI-3500 Réf. : BH6772-BH1001 Pack 30 Numéro de série : 1003462 Année de fabrication : 2020 État : Comme neuf / inutilisé CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES Type de produit : Réservoir de stockage / Réservoir de procédé Volume nominal : 3 500 litres Volume total : 4 082 litres Volume de la chemise : 226 litres Poids à vide : env. 1 760 kg Matériau en contact produit : 1.4435 (AISI 316L qualité pharmaceutique) Matériau chemise : 1.4404 Marquage CE : CE 0036 Pression admissible PS cuve : -1 / +3 bar Pression admissible PS chemise : -1 / +6 bar Pression d’épreuve PT cuve : 5,6 bar Pression d’épreuve PT chemise : 10,8 bar Température admissible TS : -10 °C à +150 °C Groupe de fluides : 2 Conception selon directive AD 2000 Récipient sous pression conforme PED 2014/68/UE Catégorie IV Module G – Inspection individuelle Organisme notifié : TÜV SÜD Industrie Service GmbH (identifiant 0036) Inspection TÜV incluse : études, inspection finale et épreuve de pression entièrement documentées. FAT – Factory Acceptance Test Le réservoir a été intégralement testé et validé en usine. Essais réalisés, notamment : • Épreuve de pression selon PED • Revue des plans par TÜV SÜD • Inspection visuelle de toutes les soudures • Contrôles non destructifs (RT, PT) • Contrôle dimensionnel et conformité aux plans (as-built) • Vérification des certificats matières • Calibrage des manomètres • Vérification du marquage • Audit documentaire selon la checklist des tests Kedpfx Ajylnwyoanodi Procès-verbaux FAT et TÜV disponibles. EXÉCUTION • Cuve cylindrique horizontale • Double enveloppe pour chauffage/refroidissement • Exécution pharmaceutique premium • Trou d’homme avec fermeture de sécurité ronde • Système de tuyauterie CIP • J-pipe / conduite interne • Regard DN80 • Plusieurs raccords process et réserves • Brides Biocontrol • Supports de palier massifs / Type tourillon • Anneaux de levage • Plaque signalétique avec marquage PED complet DOCUMENTATION – complète et structurée • Déclaration de conformité UE • Certificat TÜV et rapport d’inspection (Module G) • Révision et certification de plans TÜV • Certificats matières 3.1 • Liste soudeurs et échantillons de travail • Rapports de contrôles non destructifs (RT, PT) • Protocoles de contrôle dimensionnel • Rapports d’étalonnage des manomètres • Rapports de finition et état de surface • Nomenclature • Plans détaillés (cuve, couvercle, CIP, J-pipe, etc.) • Manuel d’utilisation et d’entretien Dossier documentaire numérique complet disponible. ÉTAT • Jamais utilisé en production • Article de stock • Intérieur comme neuf • Aucune corrosion • Aucun signe d’utilisation • État neuf industriel • Disponible immédiatement CONVIENT POUR • Solutions pharmaceutiques • Systèmes WFI / PW • Tampon et préparation de milieux • Produits chimiques • Installations GMP • Installations de process et de traitement PARTICULARITÉ Fabrication pharmaceutique haut de gamme BRINOX avec inspection individuelle PED Module G par TÜV SÜD, marquage CE 0036 et contrôle FAT documenté. Ce n’est pas un réservoir standard, mais une fabrication projetée de qualité, livrée avec une documentation GMP exhaustive et certifiée.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 3 500 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX Cuve de préparation 3 500 L – 1.4435 – double enveloppe – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – état neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. Type : SVMBHI-3500 Kdodpfx Aaeylng Uensi Numéro d’identification : BH6770-BH1001 Numéro de série : 1003460 Année de fabrication : 2020 État : Comme neuf / inutilisé Ensemble BH6770-BH1001 Paquet 28 CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES Type de produit : Cuve de préparation / Réservoir sous pression Volume utile : 3 500 litres Volume total : 4 304 litres Volume de la double enveloppe : 202 litres Poids à vide : 1 958 kg Matière en contact produit : 1.4435 Double enveloppe : 1.4404 Marquage CE : CE 0036 Pression admissible cuve PS : -1 / +3 bar Pression d’épreuve cuve PT : 5,6 bar Pression admissible double enveloppe PS : -1 / +6 bar Pression d’épreuve double enveloppe PT : 10,8 bar Température admissible TS : -10 °C à +150 °C Groupe de fluides : 2 Conception selon directive AD 2000 Réservoir sous pression conforme PED 2014/68/UE Catégorie III Module G – Inspection unitaire Organisme notifié : TÜV SÜD Industrie Service GmbH (N° 0036) Inspection TÜV avec contrôle final et essai sous pression entièrement documentés. FAT – Factory Acceptance Test La cuve a été intégralement testée et validée en usine (FAT). Vérifications effectuées entre autres : • Test de pression selon PED • Contrôle visuel de toutes les soudures • Essais non destructifs (RT, PT selon plan de contrôle) • Vérification dimensionnelle et des plans (“as-built”) • Mesure de la rugosité intérieure (Ra ≤ 0,8 μm) • Calibration des manomètres • Vérification des marquages • Revue complète de la documentation Protocoles FAT complets disponibles. EXÉCUTION • Cuve horizontale cylindrique • Double enveloppe à demi-tube • Intérieur électropoli et passivé • Surface produit polie miroir • Soudures conformes aux normes pharmaceutiques • Trou d’homme DN 500 • Orifice de chargement/matières en vrac DN 300 • Raccords CIP • Soupape de sécurité • Raccords pression et température • Branchement pour agitateur • Palier trunnion massif • Anneaux de levage DOCUMENTATION – complète et structurée Dossier qualité et de fabrication complet, spécifique au projet, comprenant notamment : • Déclaration de conformité UE et certificats de garantie • Certificat TÜV avec rapport d’inspection (Module G) • Contrôle et certification de conception TÜV • Certificats matière 3.1 • Listes de soudeurs et qualifications de processus (WPQR/WPS) • Rapports d’essais non destructifs (RT, PT, etc.) • Certificats d’analyse des métaux d’apport et gaz de soudage • Certificat de qualification de l’entreprise • Rapport de rugosité • Rapport de traitement de surface • Rapport de conformité dimensionnelle • Rapport d’essai sous pression interne • Certificats d’étalonnage • Rapports et conformité UE des composants intégrés • Nomenclature complète • Dessins de détail • Manuels d’utilisation et d’entretien Dossier de documentation numérique complet disponible. ÉTAT • Jamais utilisée en production • Stockage • Surface intérieure absolument comme neuve • Aucune corrosion • Aucun signe d’usage • État industriel neuf • Disponible immédiatement UTILISATION IDÉALE POUR • Solutions pharmaceutiques • Systèmes WFI / PW • Préparation de tampons et milieux • Processus liquides stériles • Installations de production GMP • Applications biotechnologiques POINTS FORTS Fabrication pharmaceutique haut de gamme BRINOX avec validation complète PED Module G par TÜV SÜD, marquage CE 0036, et protocole FAT documenté. Non standar

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 1 500 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX Cuve de process 1 500 L – 1.4435 – Double enveloppe – PED Module G – TÜV – FAT – 2020 – État neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. Réf. fabricant : BH6726-BH1001 Modèle : SVMBBI-1500 Année de fabrication : 2020 Numéro de série : 1003458 Numéro d’équipement : 20051401 Marquage CE : CE 0036 État : Comme neuf / jamais utilisé Poids à vide : 866 kg DONNÉES TECHNIQUES Type de produit : Cuve principale de remplissage / Cuve de process Construction : Cylindrique à fonds bombés Volume de travail : 1 500 litres Volume total : 1 785 litres Matériau en contact produit : 1.4435 Matériau de la double enveloppe : Acier inoxydable (double enveloppe) Pression maximale admissible (PS) cuve : -1 / +3 bar Pression d’épreuve (PT) : 5,4 bar Température maximale admissible (TS) : -10 °C / +150 °C Récipient sous pression conforme PED 2014/68/UE Module : G Groupe de fluides : 1 FINITIONS & EXÉCUTION Surface intérieure : polie brillant, exécution pharmaceutique Zones en contact produit en 1.4435 Soudures soigneusement polies Cuve compatible CIP pharmaceutique ÉQUIPEMENTS • Double enveloppe pour chauffage/refroidissement • Grand trou d’homme avec fermeture à levier • Plusieurs piquages instrumentation et process • Capteur de pression / raccords de température • Vidange au fond • Raccords pour boule de lavage CIP/pulvérisation • Différents brides aveugles • Raccords médias isolés sur l’enveloppe • Joints conformes FDA ÉTAT • Jamais utilisé en production • Stockage • Intérieur comme neuf • Aucune corrosion • Aucune trace d’utilisation • Disponible immédiatement DOCUMENTATION – complète • Déclaration de conformité EU • Documents de réception TÜV • Documentation PED Module G • Certificats matières 3.1 • PV d’essai hydraulique (PT 5,4 bar) • Plans techniques • Documents FAT • Manuel d’utilisation PARTICULARITÉ Grande cuve principale BRINOX 1 500 L en 1.4435, PED Catégorie IV Module G, CE 0036, avec documentation complète, finition pharmaceutique et épreuve à 5,4 bar. Ksdpsykuhisfx Aansdi Qualité projet pour applications stériles – disponible immédiatement.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 1 500 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX Cuve de procédé 1.500 L – 1.4435 – Double enveloppe – PED Module G – TÜV – FAT – 2020 – État neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. Réf. : BH6722-BH1001 Année de fabrication : 2020 État : Comme neuf / jamais utilisé Certificat CE : CE 0036 DONNÉES TECHNIQUES Type de produit : Cuve principale / Cuve de procédé Construction : cylindrique, fonds bombés Volume utile : 94 – 1.500 litres Poids à vide : 866 kg Matière en contact produit : 1.4435 Matière enveloppe : 1.4307 Isolation : oui Pression de service cuve : -1 / +3 barg Pression admissible (PS) : -1 / +3 barg Pression d’épreuve (PT) : 5,4 bar Température admissible (TS) : -10 °C / +150 °C Date du test de pression : 2020/04 Récipient sous pression selon PED 2014/68/UE Kdodoykuc Tepfx Aanji Catégorie IV Procédure d’évaluation : Module G Organisme notifié : TÜV SÜD Industrie Service GmbH Code de conception : AD 2000 FINITION DE SURFACES & SOUDURES Surface intérieure : Électropolissage et passivation Exécution pharmaceutique Surface extérieure : Finition industrielle polie CND / Contrôles : RT (contrôle par radiographie) PT (contrôle par ressuage) Essai de pression documenté 2020 ÉQUIPEMENTS • Double enveloppe pour chauffage/refroidissement • Grande trappe frontale • Multiples piquages process • Raccordements NEP (CIP) • Prises de température et pression • Organes de sécurité • Prédisposition agitateur • Joints conformes FDA • Module complet de tuyauterie ÉTAT • Jamais utilisé en production • Stocké à l’état neuf • Surface interne absolument impeccable • Aucune corrosion • Aucune marque d’usage • Disponible immédiatement DOCUMENTATION – complète • Déclaration de conformité UE • Certificats TÜV et rapports de réception • Documentation PED Module G • Certificats matière 3.1 (EN 10204) • Procès-verbaux de soudure • Rapports CND (RT/PT) • Rapport d'essai de pression 2020 • Rapports d’état de surface • Plans de détails et d’assemblage • Dossiers FAT • Notices d’utilisation et d’entretien PARTICULARITÉ Cuve de procédé pharmaceutique BRINOX en 1.4435, surface intérieure électropolissage, conception selon AD2000, PED Catégorie IV Module G, inspection TÜV complète en 2020, documentation technique intégrale. Qualité projet pour applications stériles – disponible immédiatement.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, numéro de machine/véhicule: BH6723-BH1001, capacité du réservoir: 1 000 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX 1 000 L Réservoir de pré-remplissage – 1.4435 – Double enveloppe – PED Cat. IV Module G – TÜV – FAT – 2020 – Comme neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. Type : SVMMBI-1000 No. d'identification : BH6723-BH1001 Numéro de série : 1003454 Année de fabrication : 2020 Marquage CE : CE 0036 État : Comme neuf / inutilisé CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES Type de produit : Réservoir de pré-remplissage / de process Volume nominal : 1 000 L Volume total : 1 400 L Poids à vide : env. 610–762 kg Matériau en contact avec le produit : 1.4435 (AISI 316L) Pression admissible PS : -1 / +3 bar Pression d'épreuve PT : 5,4 bar Température admissible TS : -10 / +150 °C Groupe de fluides : 1 Conception selon AD 2000 Récipient sous pression conforme à la directive PED 2014/68/EU Catégorie IV Module G – Inspection unitaire Organisme notifié : TÜV SÜD Numéro d’identification : 0036 CERTIFICATION TÜV Attestation de conformité UE (module G) N° de certificat : Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 N° de rapport d’essai : P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Inspection finale conformément à l’annexe I n° 3.2 de la PED réalisée Test de pression selon l’annexe I n° 3.2.2 réalisée Réception sans non-conformité Nombre de cycles admissibles : 10 000 cycles (1,3 bar) Date de réception : 20/05/2020 FAT – Test d’acceptation en usine FAT complet réalisé en usine : • Test de pression • Contrôle visuel des soudures • Essais non destructifs (RT/PT) • Contrôle des dimensions • Mesure de la rugosité (≤ 0,8 µm) • Test d’étalonnage • Vérification de la documentation FAT entièrement documenté. EXÉCUTION • Réservoir sous pression cylindrique, horizontal • Double enveloppe pour chauffage/refroidissement • Intérieur électropolisé • Soudures selon les normes pharmaceutiques • Trou d’homme DN 500 • Raccordement CIP • Soupape de sécurité • Manomètre • Plusieurs piquages de process et de mesure Kjdsykqmzjpfx Aanedi • Fonctionnement en pression et vide ÉTAT • Jamais utilisé en production • Vérifié en usine • Inspection TÜV Module G • État industriel neuf • Aucune trace d’utilisation • Disponible immédiatement DOCUMENTATION Documentation complète et structurée disponible, comprenant notamment : • Déclaration de conformité UE • Certificat TÜV avec rapport de réception • Contrôle de conception TÜV • Protocoles FAT • Certificats matière EN 10204 3.1 • WPS/WPQR et listes de soudeurs • Rapports d’essais non destructifs • Protocoles de rugosité • Essai de pression interne • Protocoles de mesures • Certificats d’étalonnage • Liste des pièces et plans • Modes d’emploi et instructions de maintenance Dossier documentaire numérique disponible. • Solutions pharmaceutiques • Systèmes WFI / PW • Production de tampons et de milieux • Processus liquides stériles • Installations GMP • Biotechnologie Exécution pharmaceutique haut de gamme BRINOX avec contrôle unitaire PED Cat. IV Module G par TÜV SÜD (CE 0036) et documentation FAT complète. Réservoir non standard – qualité projet certifiée. Disponible immédiatement.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, numéro de machine/véhicule: BH6721-BH1001, capacité du réservoir: 1 000 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX 1 000 L Réservoir de pré-remplissage – 1.4435 – Double enveloppe – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – État quasi neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. Type : SVMBBl-1000 N° de fabrication : BH6721-BH1001 Numéro de série : 1003453 Année de fabrication : 2020 État : Quasi neuf / non utilisé CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES Type de produit : Réservoir de pré-remplissage / Réservoir de process Kedpjykpqrjfx Aanedi Volume nominal : 1 000 litres Volume total : 1 400 litres Poids à vide : 762 kg Matériau en contact avec le produit : 1.4435 (AISI 316L qualité pharmaceutique) Marquage CE : CE 0036 Pression admissible PS : -1 / +3 bar Pression d’épreuve PT : 5,4 bar Température admissible TS : -10 °C à +150 °C Groupe de fluides : 1 Conception selon le règlement AD 2000 Récipient sous pression conformément à la PED 2014/68/UE Catégorie IV Module G – Contrôle unitaire Organisme notifié : TÜV SÜD Industrie Service GmbH (numéro d’identification 0036) Réception TÜV, y compris contrôle final et essai sous pression entièrement documentés. FAT – Factory Acceptance Test Le réservoir a été soumis à un test FAT complet en usine et validé. Essais réalisés notamment : • Essai de pression conformément à la PED • Contrôle visuel de toutes les soudures • Essais non destructifs (RT, PT selon le plan d’essai) • Contrôle dimensionnel et plan (as-built) • Mesure de rugosité interne (Ra ≤ 0,8 µm) • Étallonage des manomètres • Vérification du marquage • Contrôle complet de la documentation Rapports FAT complets disponibles. EXÉCUTION • Cuve cylindrique horizontale • Double enveloppe pour chauffage/refroidissement • Intérieur électropoli et passivé • Surface produit polie miroir • Soudures conformes aux exigences pharmaceutiques • Trou d’homme DN 500 • Raccords CIP • Soupape de sécurité • Manomètre • Clapet à membrane de fond • Raccord agitateur (DN 200) • Plusieurs raccords de réserve • Palier de tourillon massif • Dispositif de levage et de transport DOCUMENTATION – complète et structurée Documentation qualité et fabrication liée au projet disponible, incluant : • Déclaration de conformité UE & certificats de garantie • Certificat TÜV avec rapport de réception (Module G) • Contrôle TÜV de conception et certification • Certificats matières 3.1 • Listes de soudeurs et qualifications de procédé (WPQR/WPS) • Rapports d’essais non destructifs (RT, PT, etc.) • Certificats d’analyse des matériaux d’apport et gaz de soudage • Certificat de qualification de l’entreprise • Rapport de rugosité • Rapport de traitement de surface • Rapport de contrôle dimensionnel • Rapport d’essai interne sous pression • Certificats d’étalonnage des manomètres • Rapports et conformité UE des composants intégrés • Assemblage avec nomenclature • Dessins de détail • Manuels d’utilisation et de maintenance Dossier documentaire numérique complet disponible. ÉTAT • Jamais utilisé en production • Stock physique • Surface interne absolument comme neuve • Aucune corrosion • Pas de traces d’utilisation • État industriel neuf • Disponible immédiatement CONVIENT POUR • Solutions pharmaceutiques • Systèmes WFI / PW • Préparation de tampons et médias • Procédés liquides stériles • Installations de production GMP • Applications biotechnologiques PARTICULARITÉS Fabrication pharmaceutique BRINOX haut de gamme avec réception unitaire complète selon PED Module G par TÜV SÜD, marquage CE 0036 et FAT documenté. Non pas une cuve standard, mais une qualité de projet vérifiée avec documentation GMP exhaustive. Disponibl

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 30 000 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX 30 000 L WWAS / Cuve de solution – 316L – PED – FAT – documentation GMP complète – incl. berceau de support – 2020 – Comme neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. Réf. : LV6456-BH1001 Numéro de série : 1003464 Année de construction : 2020 État : Comme neuf / jamais utilisé Emplacement : Europe LV6456-BH1001 Paquet 66 CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES Type de produit : WWAS / Cuve de solution / Cuve de process pharmaceutique Volume utile : 30 000 litres Volume total : 33 213 litres Matériau en contact produit : Acier inoxydable 1.4404 (AISI 316L) Finition de surface : Décapée chimiquement, passivée et nettoyée Rugosité superficielle : Ra < 1,6 µm Normes et directives : • Conforme PED 2014/68/UE • Marquage CE présent • Exécution pharmaceutique conforme GMP Données de pression : Min. : –0,14 bar(g) Max. : +0,5 bar(g) Pression d’essai : 0,72 bar(g) Plage de température : –20 °C à +50 °C Essai de pression hydrostatique effectué. FAT – Factory Acceptance Test Essai FAT entièrement documenté, incluant : • Contrôle dimensionnel, visuel et identification • Contrôle des soudures et CND • Test de pression selon PED • Vérification de toutes les connexions • Contrôle documentaire et de la qualité Essai FAT réussi. Rapport FAT disponible. EXÉCUTION / CONCEPTION • Cuve de process pharmaceutique horizontale • Acier inoxydable 316L, qualité pharmaceutique • Surface intérieure décapée et passivée • Construction hygiénique conforme GMP Raccordements, entre autres : • Trou d’homme DN500 • Entrée DN100 • Sortie DN50 • Raccords de mesure, sécurité et process Exécution mécanique : • Berceau de support en inox BRINOX d’origine inclus • Construction lourde massive • Anneaux de levage pour manutention par grue disponibles ÉTAT • État absolument neuf • Jamais installé ni utilisé en production • Jamais rempli de produit • Aucune corrosion ni trace d’usage • Emballage industriel d’origine disponible • Disponible immédiatement Berceau de support également en état neuf et inclus dans la livraison. DOCUMENTATION – complète et conforme GMP Documentation fabricant et projet complète, incluant : • Déclaration de conformité UE et documentation CE • Documents PED • Certificats matière EN 10204 – 3.1 • Dossiers de soudure (WPS / WPQR, listes soudeurs) • Rapports de contrôle CND • Procès-verbal FAT et rapport d’essai de pression • Protocoles de rugosité et d’états de surface • Certificats de calibration Kdjdpfoykngfjx Aansi • Plans partiels et nomenclatures • Modes d’emploi et d’entretien Documentation entièrement disponible en format numérique. TRANSPORT ET EMBALLAGE • Emballage d’export professionnel disponible • Emballage industriel d’origine • Manutention par grue possible sans problème • Expédition mondiale possible ADAPTÉ POUR • Industrie pharmaceutique • Biotechnologie • Systèmes WWAS, WFI et PW • Processus stériles • Sites de production GMP PARTICULARITÉS Surplus de projet issu d’un projet pharmaceutique international neuf, avec FAT complet, conformité PED et documentation GMP incluse. Grande cuve de process pharmaceutique BRINOX 30 000 L, qualité installation neuve, avec berceau de support – disponible immédiatement.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 9 000 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX 9000 L GMP cuve de lavage et d’élution Récipient sous pression en acier inoxydable horizontal – Année de fabrication 2020 – Documentation FAT et GMP complète Paquet BH6752-BH1001 32 Fabricant : BRINOX Process Systems Numéro de série : 1003558 Année de fabrication : 2020 Volume nominal : 9 000 litres Exécution : conception de récipient sous pression en acier inoxydable conforme GMP Application La cuve a été utilisée dans une installation de production pharmaceutique. Adaptée à la fabrication, au stockage et à la fourniture de solutions de procédé dans un environnement GMP. Construction et équipement Cuve cylindrique en acier inoxydable en version horizontale Raccords de process en face avant Grande bouche d’homme avec fermeture sous pression Système CIP intégré avec boule de lavage Surface intérieure polie miroir Raccords hygiéniques pour les parties en contact produit Plusieurs piquages de mesure et d'instrumentation Soudures documentées avec traçabilité complète Pieds séparés en acier inoxydable inclus dans la livraison État État visuel et technique très bon. Surfaces internes brillantes et propres. Aucun dommage visible sur la virole ou les raccords. Accessoires et équipements auxiliaires présents conformément à la documentation photographique. État FAT et documentation Selon la documentation FAT « IT-11.1 Contrôle de la documentation des soudures », la documentation de soudage a été vérifiée lors de la recette usine (FAT 01, 23.10.2020). Ont été confirmés, entre autres : Identification des soudeurs et contrôleurs de soudures Qualifications des soudeurs selon EN ISO 9606-1 Documentation WPS et WPQR Attestations d’aptitude au gaz de protection Soudures d’essai documentées Contrôles visuels par échantillonnage sans remarque Traçabilité selon les certificats matière 3.1 Kedpeykkk Hofx Aansdi La documentation complète des soudures fait partie du pack de remise. Documentation – entièrement disponible Plan et rapport FAT Plans de conception et de construction Schémas PID Protocoles d’étalonnage Rapports de contrôle de surface et de rugosité Test d’étanchéité Plan de soudage WPQR WPS Qualifications de soudeurs Rapport de boroscopie Rapports de contrôle à la réception Étalonnages des capteurs La documentation technique complète est disponible en version numérique. Particularités Exécution GMP intégralement documentée avec traçabilité des soudures et un important ensemble qualité. Convient parfaitement à une réinstallation dans une unité de production pharmaceutique ou dans des applications soumises à validation.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 9 000 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX Réservoir de solution de lavage 9.000 L – 316L – Double enveloppe – TÜV / PED – Comme neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. N° d’identification : BH6751-BH1001 Pack 31 Année de fabrication : 2020 État : Comme neuf / inutilisé Données techniques Type de produit : Réservoir de solution de lavage Volume nominal : env. 9.000 litres Matériau en contact avec le produit : 1.4404 (AISI 316L) Conception : Forme horizontale Marquage CE : présent Récipient sous pression conforme à la directive PED 2014/68/UE Contrôlé TÜV avec rapport d’inspection Double enveloppe pour chauffage/refroidissement Conçu pour les applications pharmaceutiques Surface intérieure : • Poli miroir • Soudures conformes aux exigences pharmaceutiques • Qualité de surface documentée Réalisation / Équipement • Fabrication projet massive en acier inoxydable 316L • Trou d’homme de grande dimension avec fermeture à pression • Lances de pulvérisation CIP / tuyaux de nettoyage intégrés • Plusieurs raccords clamps et brides • Connexions instruments (pression, température, capteurs) • Anneaux de levage et poignées robustes • Exécution industrielle lourde et massive • Conduites externes et raccordements process prémontés • Très bonne accessibilité pour maintenance et inspection Les photos montrent clairement la qualité de fabrication, la propreté des soudures ainsi que la finition miroir de la surface intérieure en contact avec le produit. État • Jamais utilisé en production • Stockage suite à un surplus de projet • Parfaitement propre à l’intérieur • Aucune corrosion • Aucun signe d’utilisation • État industriel neuf • Disponible immédiatement Convient pour • Solutions de lavage en procédés pharmaceutiques • Applications WFI / PW • Médias CIP • Solutions tampon et de process • Biotechnologie • Installations de production GMP • Procédés liquides stériles Documentation – complète et structurée disponible Une documentation qualité et fabrication complète et spécifique au projet est disponible, notamment : Kdjdoykkivjpfx Aanji • Déclaration de conformité UE et garanties • Rapports et certificats CE des composants • Dossiers de fabrication • Plans partiels • Certificat TÜV avec rapport d’inspection • Documentation de la plaque signalétique • Évaluation de conception TÜV et certification • Listes des soudeurs, qualifications procédés de soudage, échantillons • Certificats d’analyse pour les matériaux d’apport de soudage • Certificats d’analyse pour les gaz de soudage • Certificat de qualification du fabricant • Rapports d’essais non destructifs (NDT) • Certificats matière (3.1) • Certificats d’étalonnage • Rapport sur essai de pression interne • Vérification dimensionnelle • Rapport d’état de rugosité • Rapport de traitement de surface • Notices d’utilisation et d’entretien (appareil) • Notices d’utilisation et d’entretien (composants) • Documents FAT (Factory Acceptance Test) Dossier de documentation complet disponible numériquement. Particularités Il ne s’agit pas d’un réservoir standard, mais d’une fabrication de projet haut de gamme de véritable qualité pharmaceutique, avec conception sous pression validée, fabrication documentée et conformité totale à la PED, y compris certification TÜV. Sa construction lourde et massive, ses raccordements de grande taille et son intégration CIP font de ce réservoir un choix idéal pour les applications GMP exigeantes.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 3 200 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX 3 200 L Réservoir de solution – 316L – Double enveloppe – TÜV / PED Module G – FAT – 2020 – État neuf Lot 17 Fabricant : BRINOX d.o.o. N° de référence : BH6762-BH1001 Année de construction : 2020 État : Comme neuf / inutilisé DONNÉES TECHNIQUES Type de produit : ELUTION / Réservoir de solution Volume : 3 200 litres Matériau : 1.4404 (AISI 316L) Marquage CE : présent (CE 0036) Pression du réservoir : Pression de service : -1 / +3 bar Pression d'épreuve : selon réception TÜV Pression de la double enveloppe (chauffage/refroidissement) : Pression de service : -1 / +6 bar Pression d'épreuve : selon réception TÜV Plage de température : -20 °C à +150 °C Récipient sous pression conforme à la PED 2014/68/UE Module G – Contrôle individuel Inspection par organisme notifié (numéro d’identification 0036) FAT – Factory Acceptance Test Le réservoir a été soumis à un FAT documenté. Les vérifications comprenaient notamment : • Contrôle de la documentation de soudage • Contrôle visuel des soudures • Test d’étanchéité • Test de pression • Contrôle de la rugosité de surface • Calibrage des capteurs • Contrôle de la disposition et des dimensions • Vérification documentaire Le rapport FAT complet, incluant tous les procès-verbaux de contrôle, est disponible. RÉALISATION • Double enveloppe pour chauffage/refroidissement • Entièrement en acier inoxydable 316L • Finition intérieure polie miroir • Soudures conformes aux exigences pharmaceutiques • Raccords adaptés CIP/SIP • Plusieurs trous d’homme / ouvertures de révision • Raccords clamp et bride • Pré-équipé pour instrumentations (pression, température, capteurs) • Version industrielle renforcée • Anneaux de levage pour manutention par grue ÉTAT • Jamais utilisé en production • Stock résiduel de projet • Intérieur parfaitement propre • Aucune corrosion • Aucune trace d’utilisation Kdjdpfxjykkhre Aanji • État industriel neuf • Disponible immédiatement DOCUMENTATION – complète et structurée Large documentation qualité et fabrication spécifique au projet incluse pour le réservoir, comprenant notamment : • Déclaration de conformité UE et certificats de garantie • Certificat TÜV avec rapport de réception • Examen TÜV des plans et certification • Certificats matière (3.1) • Listes de soudeurs et qualifications des procédures de soudage (WPQR/WPS) • Rapports de contrôles non destructifs (NDT) • Certificats d’analyse des matériaux d’apport et gaz de soudage • Rapport de rugosité • Rapport de traitement de surface • Contrôle de la précision dimensionnelle • Essai de pression interne • Certificats d’étalonnage • Dossiers de montage • Plans partiels • Instructions d'utilisation et de maintenance Dossier documentaire complet disponible au format numérique. CONVIENT POUR • Solutions pharmaceutiques • Systèmes WFI / PW • Production d’élution / tampons • Procédés liquides stériles • Biotechnologie • Installations de production GMP • Médias CIP PARTICULARITÉ Il ne s’agit pas d’un réservoir standard, mais d’une fabrication BRINOX haut de gamme, véritable qualité pharmaceutique projetée avec calcul de résistance sous pression contrôlé, conformité PED complète (Module G), FAT documenté, et documentation qualité exhaustive. Qualité projet pour applications stériles – disponible immédiatement.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 3 200 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX Réservoir de solution 3 200 L – 316L – double enveloppe – TÜV / PED Module G – FAT – 2020 – Comme neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. No. de lot : BH6761-BH1001 Numéro de série : 1003446 Année de fabrication : 2020 État : Comme neuf / inutilisé Données techniques Type de produit : Élution / Réservoir de solution Volume : 3 200 litres Poids à vide : 1 815 kg Matériau : 1.4404 (AISI 316L) Marquage CE : CE 0036 Pression du réservoir Pression de service : -1 / +3 bar Pression d’épreuve : 4,6 bar Pression de la double enveloppe (chauffage / refroidissement) Pression de service : -1 / +6 bar Pression d’épreuve : 10,8 bar Plage de température : -20 °C à +150 °C Récipient sous pression conformément à la PED 2014/68/UE Module G – Contrôle individuel Organisme notifié : TÜV SÜD (numéro d’identification 0036) Nombre de cycles de charge admissibles : 7 300 / 5 475 avec amplitude de variation de pression 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • Certificat de conformité UE selon 2014/68/UE • Numéro du certificat : Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Rapport d’essai disponible • Test de pression à l’eau réussi • Acceptation par TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Factory Acceptance Test (FAT) effectué • Contrôle individuel selon le module G • Turn-Over Package (TOP) complet disponible Documentation complète disponible L’ensemble du dossier technique complet est disponible, notamment : • Déclaration de conformité UE et certificats de garantie • Certificat TÜV avec rapport d’acceptation • Contrôle des plans et certification TÜV • Documentation de la plaque signalétique • Plans d’ensemble • Plans de détails • Listes de soudeurs et qualifications de modes opératoires de soudage • Échantillons de travail • Certificats d’analyse des matériaux d’apport • Certificats d’analyse des gaz de soudage • Certificat de qualification du constructeur • Rapports d’essais non destructifs (NDT) • Certificats matière (3.1) • Certificats d’étalonnage • Rapport d’essai de pression interne • Contrôle de précision dimensionnelle • Rapport de rugosité • Rapport de traitement de surface • Notices d’utilisation et de maintenance (appareil et composants) La documentation répond aux standards de projet pour installations pharmaceutiques. Réalisation • Double enveloppe pour chauffage et refroidissement • Entièrement en inox 316L (1.4404) • Surface intérieure polie miroir • Soudures conformes aux exigences pharmaceutiques • Raccords aptes CIP/SIP • Multiples trou d’homme / ouvertures de visite • Raccords clamp et bride • Instrumentation préparée (pression, température, capteurs) • Conception de projet robuste • Anneaux de levage pour manutention par grue • Conception sous pression conforme PED État • Jamais utilisé en production • Stock de surplus de projet • Intérieur parfaitement propre • Aucune corrosion • Aucun signe d’utilisation • État industriel neuf • Disponible immédiatement Convient pour • Solutions pharmaceutiques • Systèmes WFI / PW Kdsdpjykkbxjfx Aanei • Élution / Préparation de tampon • Processus liquides stériles • Biotechnologie • Installations de production GMP • Fluides pour CIP Particularité Il ne s’agit pas d’un réservoir standard, mais d’une fabrication de projet BRINOX haut de gamme, réelle qualité pharmaceutique avec : • Contrôle individuel PED Module G • Acceptation TÜV SÜD • FAT réalisé • Documentation complète des soudures, matériaux et essais • Traitement de surface documenté • Exécution en 316L pour utilisations stériles Qualité projet pour les applications GMP exigeantes –