Skid de process CIP GMP 1.4435

Brinox LEP 12 CS6723 Paket4

Désignation de la machine
Installation de procédé BRINOX / Skid CIP type CS6700 (CS6723)
GMP Skid de process CIP 1.4435

Fabricant
BRINOX Process Systems
Lhsdpfxoyl H Svo Af Usc

Année de construction
2020

Données techniques
Conception en tant que skid de process en acier inoxydable, construction hygiénique.
Mesure de conductivité 1–500 µS/cm, signal analogique (AI), raccord hygiénique DN 50.
Mesure de débit 0–18.000 kg/h, signal analogique (AI), raccord DN 25, bride stérile DIN 11864-2A.
Points de mesure de pression −1 à 9 bar ainsi que −1 à 15 bar, signal analogique (AI), raccords hygiéniques DN 50 ou ½'', entre autres DIN EN ISO 228.
Points de mesure de température −50 °C à +200 °C, signal analogique (AI), raccord DN 32, soudé selon DIN 11866/A.
Capteurs de niveau à seuil, numérique (DI), raccord hygiénique DN 50.
Plusieurs retours de position avec IO-Link / Digital.
Vannes d’arrêt pneumatiques (DO) en version hygiénique inox.
Matériaux en contact avec le produit selon EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L).
Rugosité de surface documentée des parties en contact avec le produit, Ra env. 0,3–0,4 µm.

Application
Installation CIP et de process hygiénique pour applications pharmaceutiques et biotechnologiques. Convient au nettoyage des lignes de process et des réservoirs en conditions GMP.

Construction
Skid en inox soudé avec tuyauterie soudée orbitalement.
Raccords Clamp hygiéniques et stériles.
Entièrement instrumenté avec mesure de débit, pression, température et conductivité.
Technologie de vannes pneumatiques avec retour de position digital.
Composants de fabricants renommés tels que Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK, etc.
Exécution conforme GMP, très propre.

État
Neuf. Emballage d’origine. Jamais utilisé.
Jamais installé ni mis en service.

FAT / Statut de documentation
Test d’acceptation en usine (FAT) entièrement documenté.
Contrôle des plans de layout documenté.
Contrôle d’accessibilité pour maintenance/calibration documenté.
Contrôle de rugosité de surface documenté.
Essai d’étanchéité documenté.
Calibration des capteurs documentée.
Documentation de soudage entièrement vérifiée.

Liste complète des documents
Plan et rapport FAT.
PID (schéma mécaniques et instrumentation).
Plans de layout.
Listes de matériaux : métal et polymères.
Certificats matériaux 3.1.
WPQR, WPS, qualifications des soudeurs.
Rapports de soudage et isométries.
Certificats d’étalonnage des instruments de mesure.
Rapports de mesure de rugosité de surface.
Rapports d’essai d’étanchéité.
Déclarations de conformité UE des composants installés.
Documentation d’utilisation.

Caractéristiques particulières
Production conforme GMP, entièrement documentée.
Instrumentation de haute qualité.
Valeurs de rugosité très basses documentées.
Disponible immédiatement.
Idéal pour les fabricants pharmaceutiques, biotechnologiques ou sous-traitants exigeant un haut niveau de documentation.

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