Skid de régulation thermique GMP 1.4435

Brinox LEP 2.3 KK6752 Paket 7

Fabricant : BRINOX Process Systems
Type : LEP 2.3
Type d'installation : Unité de régulation de température pour solutions de lavage et d'élution
Année de construction : 2020
Numéro de série : 1003563
Numéro d'unité : KK6752
Conception : Skid en acier inoxydable, construction pharmaceutique
LEP 2.3 KK6752 Pack 7

Données techniques

Construction :
Unité de régulation de température compacte, prémontée, sur châssis en acier inoxydable soudé (système skid)

Matériaux :
Parties en contact avec le produit : acier inoxydable 1.4435 / 1.4404
Parties hors contact produit : acier inoxydable 1.4301

Système de tuyauterie :
Soudure orbitale (conforme aux normes pharmaceutiques)
Exécution entièrement soudée
Isométrie « as-built » disponible

Données de pression :
Essai d’étanchéité à l’air comprimé
Pression d’essai : 3,37 bar
Temps de maintien : 1 heure
Résultat : aucune fuite

Instrumentation et contrôle :
Mesure de pression (PIR, PI, PIRC)
Mesure de température (TI, TIRC)
Mesure de niveau (seuils)
Surveillance du débit
Retours de position
Commande des moteurs
Vannes d’ouverture/fermeture pneumatiques

Plage de mesure capteurs de pression : 0–10 bar

Raccordements électriques :
Air de commande : 6 bar
Automatisation possible (points d’instrumentation entièrement documentés)

Composants principaux :
2 pompes de process
Échangeur de chaleur à plaques
Échangeur de chaleur à tubes ailetés
Vase d’expansion
Plusieurs vannes de régulation et d'arrêt hygiéniques
Unités d’instrumentation intégrées

Fluide de refroidissement :
Saumure réfrigérante (interfaces aller/retour disponibles)

─────
Dimensions / Poids

Conception : Unité compacte skid
Finition industrielle pour salle blanche / zone technique

(Dimensions de transport et d’installation selon plan d’implantation)

Champ d’application

Régulation de température de :
Solutions de lavage
Solutions d’élution
Fluides de process en environnement biopharmaceutique

Secteurs d’utilisation :
Biotechnologie
Fractionnement du plasma
Installations de production GMP

Conception / Construction

Châssis soudé en acier inoxydable
Montage des pompes antivibratoire
Tuyauterie hygiénique
Implémentation conforme aux schémas PID
Séparation stricte zone produit / hors-produit
Accessibilité pour maintenance vérifiée

Test mécanique SAT-IQ réalisé
Test métrologique SAT-IQ réalisé
Validation des schémas PID effectuée
Validation des plans d’implantation effectuée

État

Année 2020
Version industrielle et pharmaceutique
Neuf, emballage d'origine
Test de pression effectué
Instrumentation calibrée
FAT effectué

FAT / Documentation

Disponible :
Plan et rapport FAT
Gestion des non-conformités
Contrôle du plan d’implantation
Contrôle PID
Essai d’étanchéité
Étalonnage des capteurs
Vérification de la maintenance et de l’accessibilité
Fedpfx Asyl Ipcec Dsga
Certificat usine EN10204
Listes de matériaux (LBM)
Isométrie « as-built »
Listes des composants (appareils & points PLT)

Particularités

Exécution conforme Pharma-GMP
Documentation complète de validation
Traçabilité totale
Contrôle de pression certifié
Certificats d’étalonnage de laboratoires accrédités
Construction de haute qualité par BRINOX
Standard biopharma haut de gamme

L'annonce a été traduite automatiquement et des erreurs de traduction peuvent apparaître.