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BRINOX 30.000 L WWAS / Lösungsbehälter LV6456-BH1001

BRINOX 30 000 L WWAS / Cuve de solution – 316L – PED – FAT – documentation GMP complète – y compris selle de support – 2020 – état comme neuf

Fabricant : BRINOX d.o.o.
N° de référence : LV6456-BH1001
Numéro de série : 1003464
Année de fabrication : 2020
État : comme neuf / inutilisé
Emplacement : Europe

DONNÉES TECHNIQUES

Type de produit : WWAS / cuve de solution / cuve de process pharmaceutique
Volume utile : 30 000 litres
Volume total : 33 213 litres

Matériau en contact produit : acier inoxydable 1.4404 (AISI 316L)

Finition de surface :
Décapée chimiquement, passivée et nettoyée
Rugosité de surface : Ra < 1,6 µm

Normes et directives :
• Conforme PED 2014/68/UE
• Marquage CE présent
• Exécution pharmaceutique conforme GMP

Pression :
Min. : –0,14 bar(g)
Max. : +0,5 bar(g)
Pression d’épreuve : 0,72 bar(g)

Plage de température : –20 °C à +50 °C
Épreuve hydrostatique effectuée.

FAT – Factory Acceptance Test

Acceptation en usine entièrement documentée, y compris :
• Contrôle dimensionnel, visuel et d’identification
• Contrôle des soudures et CND
• Épreuve de pression selon PED
• Contrôle de tous les raccordements
• Contrôle de la documentation et de la qualité

FAT réussi, rapport FAT disponible.

CONSTRUCTION / EXÉCUTION

• Cuve de process pharmaceutique horizontale
• Acier inoxydable 316L, qualité pharmaceutique
• Surface intérieure décapée et passivée
• Construction hygiénique conforme GMP

Raccordements, entre autres :
• Trou d’homme DN500
• Entrée DN100
• Sortie DN50
• Raccords de mesure, de sécurité et de process

Exécution mécanique :

• Selle de support BRINOX en acier inox comprise
• Construction lourde
• Points de levage pour manutention par grue présents

ÉTAT

• Absolument à l’état neuf
• Jamais installé ni utilisé en production
• Jamais rempli de produit
• Aucune corrosion ou trace d’utilisation
• Emballage industriel d’origine présent
• Disponible immédiatement

Selle de support également à l’état neuf et incluse dans la livraison.

DOCUMENTATION – entièrement disponible (conforme GMP)
Documentation fabricante et projet étendue, incluant :
• Déclaration de conformité UE et documents CE
• Dossiers PED
• Certificats de matériau EN 10204 – 3.1
• Documents de soudage (WPS / WPQR, listes de soudeurs)
• Rapports de contrôles CND
• Protocole FAT et rapport d’épreuve de pression
• Rapports de rugosité et de surface
• Certificats d’étalonnage
• Plans partiels et nomenclatures
• Notices d’utilisation et de maintenance

Documentation entièrement disponible au format numérique.

TRANSPORT ET EMBALLAGE
• Emballage d’exportation professionnel disponible
• Emballage industriel d’origine
• Manutention par grue sans problème
• Expédition mondiale possible

ADAPTÉ POUR
• Industrie pharmaceutique
• Biotechnologie
• Systèmes WWAS, WFI et PW
• Solutions de process stérile
• Installations de production GMP
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PARTICULARITÉ
Excédent de projet provenant d’un projet pharmaceutique international neuf, avec FAT complet, conformité PED et documentation GMP.
Cuve de process pharmaceutique BRINOX 30 000 L, grand volume, qualité installation neuve, avec selle de support – disponible immédiatement.

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