Silo

BRINOX 9.000 L Waschlösungsbehälter BH6752-BH1001

BRINOX 9000 L GMP Réservoir de lavage et d’élution
Réservoir horizontal sous pression en acier inoxydable – Année de fabrication 2020 – Documentation FAT & GMP complète

Fabricant : BRINOX Process Systems
Numéro de série : 1003558
Année de fabrication : 2020
Volume nominal : 9 000 litres
Exécution : Réservoir sous pression en acier inoxydable conforme GMP

Application

Le réservoir a été utilisé dans une installation de production pharmaceutique.
Convient à la fabrication, au stockage et à la mise à disposition de solutions de procédé en environnement GMP.

Construction et équipement

Réservoir cylindrique en acier inoxydable, disposition horizontale
Connexions process en face frontale
Grande trappe d’accès avec fermeture à pression
Système CIP intégré avec boule de pulvérisation
Surface intérieure hautement polie
Raccords hygiéniques aux parties en contact produit
Plusieurs piquages de mesure et d’instrumentation
Soudures documentées avec traçabilité complète
Pieds séparés en acier inoxydable inclus dans la livraison

État

Très bon état visuel et technique.
Surfaces internes miroir et propres.
Aucun dommage visible sur la virole ou les raccordements.
Accessoires et équipements selon documentation photo présents.

Statut FAT et documentation
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Conformément à la documentation FAT « IT-11.1 Vérification de la documentation de soudure », la documentation de soudure a été vérifiée lors de la réception usine (FAT 01, 23.10.2020).

Ont notamment été confirmés :

Noms des soudeurs et contrôleurs de soudures
Qualifications des soudeurs selon EN ISO 9606-1
Documentation WPS et WPQR
Preuves d’aptitude aux gaz de protection
Soudures d’essai documentées
Contrôle visuel par échantillonnage sans réserve
Traçabilité conforme aux certificats de matériaux 3.1

La documentation complète des soudures fait partie du Turn-Over Package.

Documentation – entièrement disponible

Plan et rapport FAT
Plans de disposition et de construction
Schémas P&ID
Rapports de calibration
Contrôles de surface et de rugosité
Essai d’étanchéité
Plan de soudage
WPQR
WPS
Qualifications des soudeurs
Rapport de boroscopie
Rapports de contrôle à la réception
Calibrations des capteurs
Toute la documentation technique complète est disponible au format numérique.

Particularités

Version GMP entièrement documentée avec dossier de soudure vérifié et vaste package qualité.
Parfaitement adapté à la réinstallation dans des lignes de production pharmaceutique ou pour des applications nécessitant une validation.

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