Installation de procédé biopharmaceutique plasma GMP

Brinox

État: bon (utilisé), 5 pièces en bon état, précédemment installées sur un dispositif de CIP. Ledpoykk Edsfx Ab Aehi

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, Désignation de la machine BRINOX LEP 12 – Installation CIP Précipitation PRE LEP 12 CS6725 Pack 5 Fabricant BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Année de fabrication 2020 Numéro de série 1003614 Données techniques Ljdpoyl H Taofx Ab Ajhi Installation CIP compacte en construction skid sur châssis inox. Désignation du produit : LEP 12 – Installation CIP Précipitation PRE. Dimensions env. 1520 x 970 x 1994 mm. Matériaux des parties en contact produit : inox 1.4435. Éléments de châssis et de structure : inox 1.4301. Échangeur de chaleur à faisceau tubulaire intégré, marque NEUMO. Pompe centrifuge en version hygiénique. Tuyauteries entièrement soudées, version pharmaceutique. Lignes de média isolées. Robinetterie notamment robinets à boule GEMÜ. Différents manomètres et instruments de mesure intégrés. Système de mesure de pression calibré (transducteur de pression Fluke, plage de mesure −1 à 20 bar, résolution 0,001 bar, précision 0,06 % PE). Raccords de fluide : NaOH Acide acétique Aller CIP Retour CIP Vapeur noire Condensat de vapeur noire Eaux usées neutralisées Test d'étanchéité effectué à l'air comprimé. Plage de pression d'essai env. 3,19–3,24 bar. Perte de pression maximale mesurée < 0,015 bar pendant la durée du test. Résultat : réussi. Application Système de nettoyage CIP pour installations de process pharmaceutiques, en particulier pour réacteurs de précipitation. Convient pour nettoyage alcalin et acide ainsi que raccord vapeur. Conçu pour applications hygiéniques en production pharmaceutique. Construction Structure Skid soudée compacte avec châssis inox massif. Distribution de tuyauteries hygiénique à chemins de fluide définis. Échangeur de chaleur tubulaire intégré pour la modulation de température du fluide CIP. Pompe de process, technologie de vannes et instrumentation intégrées sur un châssis compact. Tolérances standards selon EN ISO 13920. Exécution industrielle avec œillets de levage pour transport. État Neuf, inutilisé, emballage d’origine. L’installation a uniquement subi les tests FAT, jamais utilisée en production. FAT / Statut de documentation Tests de réception en usine (FAT) complets réalisés. Essais d'étanchéité réussis. Certificats d’étalonnage disponibles. Protocoles de test entièrement documentés. Liste complète de documentation Documentation FAT Protocoles d'essais d'étanchéité Certificats d’étalonnage PID Plans 3D Documentation matériaux et soudure Documentation plaque signalétique et fabricant Caractéristiques particulières Sélection des matériaux conforme aux exigences pharmaceutiques. Unité skid compacte et immédiatement opérationnelle. Composants de haute qualité de marques réputées. Documentation technique complète fournie. Disponible immédiatement.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, Brinox LEP 11 – Installation de chromatographie pharmaceutique avec système CIP Neuf, inutilisé, dans son emballage d’origine Fabricant : Brinox Modèle : LEP 11 Version : PP6711 avec système CIP associé CS6711 État : Neuf – inutilisé – dans son emballage d’origine (état sortie d’usine) Description À vendre : installation de chromatographie pharmaceutique Brinox LEP 11 comprenant le panneau de chromatographie PP6711 ainsi que le système CIP associé CS6711. L’installation est entièrement neuve, jamais utilisée et toujours dans son emballage d’origine. Elle a été conçue, fabriquée et livrée, mais jamais installée ni mise en service. L’unité est conçue pour la chromatographie C1-INH et sert à la purification contrôlée de protéines à l’aide de réservoirs à fond filtrant en environnement GMP. Fonctions du procédé - Transfert du gel QAE chargé (slurry) - Processus de lavage et d’élution - Transfert de l’éluat vers les réservoirs de précipitation primaire - Évacuation du gel via une station de conteneurs - Nettoyage entièrement automatisé CIP et SIP Données techniques - Entièrement compatible CIP et SIP - Pression de conception : –0,9 à +6 bar - Température de conception : +2 °C à +95 °C - Plages de débit jusqu’à 10 m³/h - Transfert de slurry réglable 0,2 – 3 m³/h Équipement - Parties en contact avec le produit en inox 1.4435 - Polissage électrolytique Ra ≤ 0,8 µm - Joints conformes FDA et UE - Construction entièrement vidangeable - Panneau salle blanche avec raccords Tri-Clamp - Coudes de couplage surveillés magnétiquement - Filtre d’aération 0,2 µm Lhodpfx Ajyl Ndnob Aji Système CIP CS6711 - Skid en inox compact - Pompe centrifuge - Échangeur de chaleur à faisceau tubulaire - Pression de service réglable - Conception conforme GMP L’installation est dans un état entièrement neuf et n’a jamais été utilisée en production.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, numéro de machine/véhicule: BH6721-BH1001, capacité du réservoir: 1 000 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX 1 000 L Réservoir de pré-remplissage – 1.4435 – Double enveloppe – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – État quasi neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. Type : SVMBBl-1000 N° de fabrication : BH6721-BH1001 Numéro de série : 1003453 Année de fabrication : 2020 État : Quasi neuf / non utilisé CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES Type de produit : Réservoir de pré-remplissage / Réservoir de process Volume nominal : 1 000 litres Volume total : 1 400 litres Poids à vide : 762 kg Matériau en contact avec le produit : 1.4435 (AISI 316L qualité pharmaceutique) Marquage CE : CE 0036 Pression admissible PS : -1 / +3 bar Pression d’épreuve PT : 5,4 bar Température admissible TS : -10 °C à +150 °C Groupe de fluides : 1 Conception selon le règlement AD 2000 Récipient sous pression conformément à la PED 2014/68/UE Catégorie IV Module G – Contrôle unitaire Organisme notifié : TÜV SÜD Industrie Service GmbH (numéro d’identification 0036) Réception TÜV, y compris contrôle final et essai sous pression entièrement documentés. FAT – Factory Acceptance Test Le réservoir a été soumis à un test FAT complet en usine et validé. Essais réalisés notamment : • Essai de pression conformément à la PED • Contrôle visuel de toutes les soudures • Essais non destructifs (RT, PT selon le plan d’essai) • Contrôle dimensionnel et plan (as-built) • Mesure de rugosité interne (Ra ≤ 0,8 µm) • Étallonage des manomètres • Vérification du marquage • Contrôle complet de la documentation Rapports FAT complets disponibles. EXÉCUTION • Cuve cylindrique horizontale • Double enveloppe pour chauffage/refroidissement • Intérieur électropoli et passivé • Surface produit polie miroir • Soudures conformes aux exigences pharmaceutiques • Trou d’homme DN 500 • Raccords CIP • Soupape de sécurité • Manomètre • Clapet à membrane de fond • Raccord agitateur (DN 200) • Plusieurs raccords de réserve • Palier de tourillon massif • Dispositif de levage et de transport DOCUMENTATION – complète et structurée Documentation qualité et fabrication liée au projet disponible, incluant : • Déclaration de conformité UE & certificats de garantie • Certificat TÜV avec rapport de réception (Module G) • Contrôle TÜV de conception et certification • Certificats matières 3.1 • Listes de soudeurs et qualifications de procédé (WPQR/WPS) • Rapports d’essais non destructifs (RT, PT, etc.) • Certificats d’analyse des matériaux d’apport et gaz de soudage • Certificat de qualification de l’entreprise • Rapport de rugosité • Rapport de traitement de surface • Rapport de contrôle dimensionnel • Rapport d’essai interne sous pression • Certificats d’étalonnage des manomètres • Rapports et conformité UE des composants intégrés • Assemblage avec nomenclature • Dessins de détail • Manuels d’utilisation et de maintenance Dossier documentaire numérique complet disponible. ÉTAT • Jamais utilisé en production • Stock physique • Surface interne absolument comme neuve • Aucune corrosion • Pas de traces d’utilisation • État industriel neuf • Disponible immédiatement CONVIENT POUR • Solutions pharmaceutiques • Systèmes WFI / PW • Préparation de tampons et médias • Procédés liquides stériles • Installations de production GMP • Applications biotechnologiques PARTICULARITÉS Fabrication pharmaceutique BRINOX haut de gamme avec réception unitaire complète selon PED Module G par TÜV SÜD, marquage CE 0036 et FAT documenté. Non pas une cuve standard, mais une qualité de projet vérifiée avec documentation GMP exhaustive. Disponibl Lhsdpfxsykpqro Ab Aei

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, Fabricant : BRINOX Type : LEP 11 – Skid CIP Année de fabrication : 2020 Exécution : Pharma / GMP État : Neuf, inutilisé, emballage d'origine LEP 11 CS6710 Paquet 1 Type de machine Installation CIP pharmaceutique (Cleaning in Place) conçue en unité compacte montée sur châssis inox. Application Destinée au nettoyage automatisé des installations de process, systèmes de chromatographie, cuves et réseaux de tuyauterie dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique et chimique. Adaptée pour NaOH, acide acétique, WFI, PW et autres agents de nettoyage. Données techniques Puissance de chauffe du média CIP : de +5 °C à +80 °C en max. 10 minutes Débit de la pompe : 1 – 4 m³/h (réglable) Pression de service en alimentation CIP : 1 – 3 bar (ajustable) Plages de mesure : Débit : 0 – 10 m³/h Température : 0 – +150 °C Pression : 0 – 6 bar Pression de conception : -0,9 à +6 bar Température de conception : +2 à +95 °C Construction • Unité compacte montée sur châssis en inox • Pompe d’alimentation CIP de type centrifuge • Échangeur de chaleur à faisceau tubulaire avec passage sécurisé contre les fuites • Pieds à calottes réglables en hauteur • Conception intégralement vidangeable • Agencement facilitant la maintenance • Construction industrielle hautes performances Matériaux & Conception GMP • Pièces en contact avec les fluides de process/in nettoyage en acier inoxydable 1.4435 • Surfaces électropolies Ra ≤ 0,8 µm • Joints conformes FDA (EPDM / PTFE / silicone) • Conçue pour NaOH 0,3 mol/L à +80 °C • Résistante à l’acide acétique, WFIH, WFIC, PUW Documentation & Qualité • Dossier GMP complet • Conformité CE • Certificats matière 3.1 • Procès-verbaux de soudure complets • Documentation des soudures avec photos incluses • Tests de pression et d’étanchéité documentés • Dossier FAT disponible • Preuves de vidange complète et de rinçage final fournies État • Neuf • Inutilisé Lhodpeyl Hwlofx Ab Aji • Emballage d’origine • Aucune heure de production • Disponible immédiatement Caractéristiques particulières • Performance thermique de nettoyage très élevée • Fonctionnement du process entièrement réglable • Finition pharma-GMP haut de gamme • Composants européens de haute qualité • Installation pérenne avec documentation complète Emplacement : Allemagne Visite sur rendez-vous possible

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Fabricant BRINOX Modèle LEP 12 – Installation CIP Précipitation PRE LEP 12 CS6721 Paquet 3 Année de fabrication 2020 État Neuf, dans son emballage d'origine, jamais utilisé. L'installation a été testée uniquement en usine dans le cadre du FAT. Jamais mise en service, aucune production, aucun contact avec les fluides en exploitation. Description Lsdpfxjyl H H To Ab Ashi Système de process CIP modulaire pour applications pharmaceutiques, exécution hygiénique en acier inoxydable. Installation compacte sur châssis (skid) avec technologie de mesure, de pompage et de vannes entièrement intégrée. Dimensions Env. 1520 x 970 x 1994 mm Matériaux Parties en contact avec le produit : acier inoxydable 1.4435 Châssis/structure : 1.4301 Exécution des soudures selon EN ISO 13920 Équipements – Échangeur de chaleur à faisceau tubulaire – Pompe centrifuge hygiénique – Débitmètre électromagnétique – Mesure de conductivité – Transmetteur de pression – Points de mesure de température – Vannes à siège et à membrane pneumatiques – Structure châssis en acier inoxydable – Circuit aller/retour CIP – Raccords de raccordement pour NaOH, acide acétique, vapeur, condensat, eaux usées Essais Test FAT complet effectué, incluant : – Vérification de l’implantation – Vérification du schéma PID – Contrôle d’accessibilité pour maintenance et étalonnage – Contrôle de la documentation – Contrôle de rugosité de surface – Étalonnage des capteurs – Contrôle de la documentation de soudage – Test d’étanchéité à l’air comprimé – réussi Certificats d’étalonnage disponibles. Certificats matière 3.1 disponibles. Documentation de soudage complète (WPS, WPQR, certificats de soudeurs, attestations CND). Conformité CE. Livraison Module de process complet prémonté, documentation incluse. Documents FAT, protocoles de soudure, certificats matière et d’étalonnage intégralement fournis.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, Fabricant : BRINOX Process Systems Type : LEP 2.3 Type d'installation : Unité de régulation de température pour solutions de lavage et d'élution Année de construction : 2020 Numéro de série : 1003563 Numéro d'unité : KK6752 Conception : Skid en acier inoxydable, construction pharmaceutique LEP 2.3 KK6752 Pack 7 Données techniques Construction : Unité de régulation de température compacte, prémontée, sur châssis en acier inoxydable soudé (système skid) Matériaux : Parties en contact avec le produit : acier inoxydable 1.4435 / 1.4404 Parties hors contact produit : acier inoxydable 1.4301 Système de tuyauterie : Soudure orbitale (conforme aux normes pharmaceutiques) Exécution entièrement soudée Isométrie « as-built » disponible Données de pression : Essai d’étanchéité à l’air comprimé Pression d’essai : 3,37 bar Temps de maintien : 1 heure Résultat : aucune fuite Instrumentation et contrôle : Mesure de pression (PIR, PI, PIRC) Mesure de température (TI, TIRC) Mesure de niveau (seuils) Surveillance du débit Retours de position Commande des moteurs Vannes d’ouverture/fermeture pneumatiques Plage de mesure capteurs de pression : 0–10 bar Raccordements électriques : Air de commande : 6 bar Automatisation possible (points d’instrumentation entièrement documentés) Composants principaux : 2 pompes de process Échangeur de chaleur à plaques Échangeur de chaleur à tubes ailetés Vase d’expansion Plusieurs vannes de régulation et d'arrêt hygiéniques Unités d’instrumentation intégrées Fluide de refroidissement : Saumure réfrigérante (interfaces aller/retour disponibles) Lhedpfsyl Ipcsx Ab Aei ───── Dimensions / Poids Conception : Unité compacte skid Finition industrielle pour salle blanche / zone technique (Dimensions de transport et d’installation selon plan d’implantation) Champ d’application Régulation de température de : Solutions de lavage Solutions d’élution Fluides de process en environnement biopharmaceutique Secteurs d’utilisation : Biotechnologie Fractionnement du plasma Installations de production GMP Conception / Construction Châssis soudé en acier inoxydable Montage des pompes antivibratoire Tuyauterie hygiénique Implémentation conforme aux schémas PID Séparation stricte zone produit / hors-produit Accessibilité pour maintenance vérifiée Test mécanique SAT-IQ réalisé Test métrologique SAT-IQ réalisé Validation des schémas PID effectuée Validation des plans d’implantation effectuée État Année 2020 Version industrielle et pharmaceutique Neuf, emballage d'origine Test de pression effectué Instrumentation calibrée FAT effectué FAT / Documentation Disponible : Plan et rapport FAT Gestion des non-conformités Contrôle du plan d’implantation Contrôle PID Essai d’étanchéité Étalonnage des capteurs Vérification de la maintenance et de l’accessibilité Certificat usine EN10204 Listes de matériaux (LBM) Isométrie « as-built » Listes des composants (appareils & points PLT) Particularités Exécution conforme Pharma-GMP Documentation complète de validation Traçabilité totale Contrôle de pression certifié Certificats d’étalonnage de laboratoires accrédités Construction de haute qualité par BRINOX Standard biopharma haut de gamme

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, Fabricant : BRINOX Type : LEP2.3 – Unité de régulation de température pour solution de lavage Année de fabrication : 2020 Numéro de série : 1003507 LEP2.3 KK6761 Pack 8 N° d’identification : MR-INH-VPR61-KK6761 N° d’équipement : 20023781 Données techniques Type d’installation : Unité de régulation de température / Module de chauffage et de refroidissement pour solution de lavage (système CIP ou de lavage en process) Exécution : Unité compacte, prémontée, de type skid avec robuste châssis en acier inoxydable, manutentionnable par grue via points de levage intégrés. Châssis et structure : Construction soudée en acier inoxydable de qualité industrielle, autoportante, agencement des tuyauteries sur plusieurs niveaux pour une utilisation optimale de l’espace. Accès facilité pour la maintenance depuis plusieurs côtés. Chemins de câbles intégrés. Tuyauterie : Tuyauteries de process en inox, exécution hygiénique, soudées et partiellement à brides. Isolation thermique multicouche des conduites principales et des appareils. Robinets de vidange et de purge intégrés. Technologie de vannes : Vannes à boisseau sphérique manuelles multiples (GEMÜ) en flux principal et secondaire. Vannes de réglage et d’arrêt à commande pneumatique pour la régulation automatique de la température. Vannes à membrane et de régulation intégrées dans les circuits de chauffage et de refroidissement. Instrumentation et régulation : Points de mesure de température en aller et retour. Capteurs de pression sur la ligne de process. Débitmètre intégré. Coffret électrique avec signalisation de protection. Régulation automatique de température via vanne de réglage pneumatique. Échangeur thermique : Échangeur thermique cylindrique en inox, isolé et intégré au système de tuyauterie. Conçu pour un chauffage et/ou refroidissement contrôlés de la solution de lavage en circuit fermé. Technologie de pompes : Deux pompes centrifuges à moteur électrique (moteurs peints en rouge) pour la recirculation du process au sein de l’unité de régulation de température. Électricité : Coffret électrique avec signalisation d’avertissement. Capteurs et actionneurs câblés. Préparée pour l’intégration dans un système de commande ou un contrôle-commande supérieur. Application L’installation sert à la régulation précise de la température d’une solution de lavage dans un système de process pharmaceutique ou biotechnologique. Domaines d’utilisation typiques : systèmes CIP, stations de lavage pour unités de production, ainsi que procédés de nettoyage à température contrôlée dans les secteurs pharma et biotechnologie. La solution de lavage circule en circuit fermé grâce aux pompes, est tempérée par l’échangeur intégré et surveillée en continu via l’instrumentation. La régulation de température se fait automatiquement par vannes pneumatiques pour un respect précis des valeurs de consigne définies. Construction Lodpfxoyl It Ie Ab Aehi Construction modulaire compacte type skid avec conduites principales totalement isolées. Surfaces en inox de qualité hygiénique industrielle. Circulation des fluides claire et tuyauterie agencée de manière structurée. Transportable par grue grâce aux points de levage intégrés. État Année 2020. Très bon état visuel et technique. Réalisation professionnelle pour l’industrie pharmaceutique. FAT / Documentation Typiquement livré avec conformité CE, recette d’usine (FAT) ainsi que documentation technique incluant schémas PID et certificats matière pour les composants en contact avec le produit

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, BRINOX LEP13.2 – Unité de régulation thermique pour stockage AS – GMP – Année 2020 – état quasi neuf Fabricant : BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Pack 12 Type d’installation : LEP13.2 – Unité de régulation thermique pour stockage AS Projet : Système au sulfate d’ammonium Année de fabrication : 2020 Numéro de série : 1003624 Numéro de repère : MR-ASF-ASF61-KK6772 Localisation : Allemagne DESCRIPTION À vendre : unité de régulation thermique LEP13.2 en exécution GMP pharmaceutique, état quasi neuf, fabriquée par BRINOX Process Systems. L’installation est réalisée sous forme d’un skid compact prémonté, conçue pour une application dans un système de stockage de sulfate d’ammonium. Documentation complète de projet et FAT disponible. DONNÉES TECHNIQUES Type : LEP13.2 – Unité de régulation thermique pour stockage AS Fluide : Sulfate d’ammonium Exécution : Pharmaceutique / GMP Matériaux : Acier inoxydable 1.4435 / 1.4301 Air de commande : 6 bar Épreuve de pression et d’étanchéité effectuées FAT achevée avec succès PRINCIPAUX ÉLÉMENTS 2x Pompes centrifuges KSB Movitec Échangeur de chaleur à plaques Alfa Laval Chauffe-eau électrique instantané Vase d’expansion Reflex Vanne de régulation Samson Robinets à boisseau sphérique GEMÜ (manuels & pneumatiques) Manomètres Labom Large gamme de capteurs & instruments de mesure Tuyauteries isolées Châssis skid en acier inoxydable APPLICATIONS Régulation thermique des fluides de procédé Utilisation dans des zones de production réglementées GMP Installations pharmaceutiques et biotechnologiques Boucles de fluides avec contrôle de température CONCEPTION Skid compact et fermé Tuyauteries entièrement montées Tuyauteries parfaitement isolées Composants industriels de haute qualité Conception facilitant l’entretien Entièrement démontable et transportable ÉTAT État : Neuf dans son emballage d’origine Année : 2020 Unité de projet Très peu d’heures de fonctionnement Aspect visuel et technique irréprochable DOCUMENTATION Lodoyl Na Nopfx Ab Ashi Dossiers FAT Procès-verbaux d’essais de pression Schémas P&ID Plans d’implantation Certificats d’usine selon EN10204 Listes de matériel Déclarations de conformité CE CARACTÉRISTIQUES PARTICULIÈRES Documentation GMP complète Composants de marques réputées Idéale pour applications pharma et biotechnologie Disponible immédiatement Prix nettement inférieur au neuf

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 3 200 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX 3 200 L Réservoir de solution – 316L – Double enveloppe – TÜV / PED Module G – FAT – 2020 – État neuf Lot 17 Fabricant : BRINOX d.o.o. N° de référence : BH6762-BH1001 Année de construction : 2020 État : Comme neuf / inutilisé DONNÉES TECHNIQUES Type de produit : ELUTION / Réservoir de solution Volume : 3 200 litres Matériau : 1.4404 (AISI 316L) Marquage CE : présent (CE 0036) Pression du réservoir : Pression de service : -1 / +3 bar Pression d'épreuve : selon réception TÜV Pression de la double enveloppe (chauffage/refroidissement) : Lhodpfxeykkhrs Ab Aji Pression de service : -1 / +6 bar Pression d'épreuve : selon réception TÜV Plage de température : -20 °C à +150 °C Récipient sous pression conforme à la PED 2014/68/UE Module G – Contrôle individuel Inspection par organisme notifié (numéro d’identification 0036) FAT – Factory Acceptance Test Le réservoir a été soumis à un FAT documenté. Les vérifications comprenaient notamment : • Contrôle de la documentation de soudage • Contrôle visuel des soudures • Test d’étanchéité • Test de pression • Contrôle de la rugosité de surface • Calibrage des capteurs • Contrôle de la disposition et des dimensions • Vérification documentaire Le rapport FAT complet, incluant tous les procès-verbaux de contrôle, est disponible. RÉALISATION • Double enveloppe pour chauffage/refroidissement • Entièrement en acier inoxydable 316L • Finition intérieure polie miroir • Soudures conformes aux exigences pharmaceutiques • Raccords adaptés CIP/SIP • Plusieurs trous d’homme / ouvertures de révision • Raccords clamp et bride • Pré-équipé pour instrumentations (pression, température, capteurs) • Version industrielle renforcée • Anneaux de levage pour manutention par grue ÉTAT • Jamais utilisé en production • Stock résiduel de projet • Intérieur parfaitement propre • Aucune corrosion • Aucune trace d’utilisation • État industriel neuf • Disponible immédiatement DOCUMENTATION – complète et structurée Large documentation qualité et fabrication spécifique au projet incluse pour le réservoir, comprenant notamment : • Déclaration de conformité UE et certificats de garantie • Certificat TÜV avec rapport de réception • Examen TÜV des plans et certification • Certificats matière (3.1) • Listes de soudeurs et qualifications des procédures de soudage (WPQR/WPS) • Rapports de contrôles non destructifs (NDT) • Certificats d’analyse des matériaux d’apport et gaz de soudage • Rapport de rugosité • Rapport de traitement de surface • Contrôle de la précision dimensionnelle • Essai de pression interne • Certificats d’étalonnage • Dossiers de montage • Plans partiels • Instructions d'utilisation et de maintenance Dossier documentaire complet disponible au format numérique. CONVIENT POUR • Solutions pharmaceutiques • Systèmes WFI / PW • Production d’élution / tampons • Procédés liquides stériles • Biotechnologie • Installations de production GMP • Médias CIP PARTICULARITÉ Il ne s’agit pas d’un réservoir standard, mais d’une fabrication BRINOX haut de gamme, véritable qualité pharmaceutique projetée avec calcul de résistance sous pression contrôlé, conformité PED complète (Module G), FAT documenté, et documentation qualité exhaustive. Qualité projet pour applications stériles – disponible immédiatement.