Gmp Qtopic380 d'occasion à vendre (119)

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 3 500 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX Réservoir de stockage 3 500 L – 1.4435 – Double enveloppe – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – État neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. Type : SVBBHI-3500 Réf. : BH6772-BH1001 Pack 30 Numéro de série : 1003462 Année de fabrication : 2020 État : Comme neuf / inutilisé CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES Type de produit : Réservoir de stockage / Réservoir de procédé Volume nominal : 3 500 litres Volume total : 4 082 litres Volume de la chemise : 226 litres Poids à vide : env. 1 760 kg Matériau en contact produit : 1.4435 (AISI 316L qualité pharmaceutique) Matériau chemise : 1.4404 Marquage CE : CE 0036 Pression admissible PS cuve : -1 / +3 bar Pression admissible PS chemise : -1 / +6 bar Pression d’épreuve PT cuve : 5,6 bar Pression d’épreuve PT chemise : 10,8 bar Température admissible TS : -10 °C à +150 °C Groupe de fluides : 2 Conception selon directive AD 2000 Récipient sous pression conforme PED 2014/68/UE Catégorie IV Module G – Inspection individuelle Organisme notifié : TÜV SÜD Industrie Service GmbH (identifiant 0036) Inspection TÜV incluse : études, inspection finale et épreuve de pression entièrement documentées. FAT – Factory Acceptance Test Le réservoir a été intégralement testé et validé en usine. Essais réalisés, notamment : • Épreuve de pression selon PED • Revue des plans par TÜV SÜD • Inspection visuelle de toutes les soudures • Contrôles non destructifs (RT, PT) • Contrôle dimensionnel et conformité aux plans (as-built) • Vérification des certificats matières • Calibrage des manomètres • Vérification du marquage • Audit documentaire selon la checklist des tests Procès-verbaux FAT et TÜV disponibles. EXÉCUTION • Cuve cylindrique horizontale • Double enveloppe pour chauffage/refroidissement Podpfjylnwyox Amxjrb • Exécution pharmaceutique premium • Trou d’homme avec fermeture de sécurité ronde • Système de tuyauterie CIP • J-pipe / conduite interne • Regard DN80 • Plusieurs raccords process et réserves • Brides Biocontrol • Supports de palier massifs / Type tourillon • Anneaux de levage • Plaque signalétique avec marquage PED complet DOCUMENTATION – complète et structurée • Déclaration de conformité UE • Certificat TÜV et rapport d’inspection (Module G) • Révision et certification de plans TÜV • Certificats matières 3.1 • Liste soudeurs et échantillons de travail • Rapports de contrôles non destructifs (RT, PT) • Protocoles de contrôle dimensionnel • Rapports d’étalonnage des manomètres • Rapports de finition et état de surface • Nomenclature • Plans détaillés (cuve, couvercle, CIP, J-pipe, etc.) • Manuel d’utilisation et d’entretien Dossier documentaire numérique complet disponible. ÉTAT • Jamais utilisé en production • Article de stock • Intérieur comme neuf • Aucune corrosion • Aucun signe d’utilisation • État neuf industriel • Disponible immédiatement CONVIENT POUR • Solutions pharmaceutiques • Systèmes WFI / PW • Tampon et préparation de milieux • Produits chimiques • Installations GMP • Installations de process et de traitement PARTICULARITÉ Fabrication pharmaceutique haut de gamme BRINOX avec inspection individuelle PED Module G par TÜV SÜD, marquage CE 0036 et contrôle FAT documenté. Ce n’est pas un réservoir standard, mais une fabrication projetée de qualité, livrée avec une documentation GMP exhaustive et certifiée.

Année de construction: 2020, État: nouveau, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, Paquet 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – Installation de chromatographie GMP avec skid CIP Neuf – inutilisé – emballage d’origine Fabricant : Brinox Podpsyl Rnnefx Amxerb Modèle : LEP 11 Version : PP6713 avec installation CIP CS6713 État : Neuf – dans l’emballage d’origine – jamais installé Description Mise en vente d’une installation de chromatographie pharmaceutique LEP 11 composée d’un panneau de chromatographie PP6713 et du skid CIP correspondant CS6713. L’installation est totalement neuve, inutilisée et se trouve dans son état d’origine du fabricant. L’unité a été conçue pour la purification des protéines en conformité GMP dans le cadre de la chromatographie C1-INH. Technologie d’installation Panneau salle blanche pour intégration murale Canalisations de transfert pour réservoirs à fond filtrant Raccordement au réservoir de précipitation Conduite d’évacuation de gel Tuyauterie complète des fluides de procédé Spécifications techniques Pression de conception : –0,9 à +6 bar Température de conception : +2 à +95 °C Surfaces électropolies Ra ≤ 0,8 µm Matériau 1.4435 Vidange complète possible Exécution conforme GMP Unité CIP CS6713 Châssis en acier inoxydable Pompe centrifuge Échangeur de chaleur à faisceau tubulaire Surveillance de la conductivité, de la pression et de la température Débit CIP réglable L’ensemble est à l’état neuf et n’a jamais été mis en service.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 3 200 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX Réservoir de solution 3 200 L – 316L – double enveloppe – TÜV / PED Module G – FAT – 2020 – Comme neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. No. de lot : BH6761-BH1001 Numéro de série : 1003446 Année de fabrication : 2020 État : Comme neuf / inutilisé Données techniques Type de produit : Élution / Réservoir de solution Volume : 3 200 litres Poids à vide : 1 815 kg Matériau : 1.4404 (AISI 316L) Marquage CE : CE 0036 Pression du réservoir Pression de service : -1 / +3 bar Pression d’épreuve : 4,6 bar Pression de la double enveloppe (chauffage / refroidissement) Pression de service : -1 / +6 bar Pression d’épreuve : 10,8 bar Plage de température : -20 °C à +150 °C Récipient sous pression conformément à la PED 2014/68/UE Module G – Contrôle individuel Organisme notifié : TÜV SÜD (numéro d’identification 0036) Nombre de cycles de charge admissibles : 7 300 / 5 475 avec amplitude de variation de pression 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • Certificat de conformité UE selon 2014/68/UE • Numéro du certificat : Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Rapport d’essai disponible • Test de pression à l’eau réussi • Acceptation par TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Factory Acceptance Test (FAT) effectué • Contrôle individuel selon le module G • Turn-Over Package (TOP) complet disponible Documentation complète disponible L’ensemble du dossier technique complet est disponible, notamment : • Déclaration de conformité UE et certificats de garantie • Certificat TÜV avec rapport d’acceptation • Contrôle des plans et certification TÜV • Documentation de la plaque signalétique • Plans d’ensemble • Plans de détails • Listes de soudeurs et qualifications de modes opératoires de soudage • Échantillons de travail • Certificats d’analyse des matériaux d’apport • Certificats d’analyse des gaz de soudage • Certificat de qualification du constructeur • Rapports d’essais non destructifs (NDT) • Certificats matière (3.1) • Certificats d’étalonnage • Rapport d’essai de pression interne • Contrôle de précision dimensionnelle • Rapport de rugosité Psdpfxjykkbxj Amxorb • Rapport de traitement de surface • Notices d’utilisation et de maintenance (appareil et composants) La documentation répond aux standards de projet pour installations pharmaceutiques. Réalisation • Double enveloppe pour chauffage et refroidissement • Entièrement en inox 316L (1.4404) • Surface intérieure polie miroir • Soudures conformes aux exigences pharmaceutiques • Raccords aptes CIP/SIP • Multiples trou d’homme / ouvertures de visite • Raccords clamp et bride • Instrumentation préparée (pression, température, capteurs) • Conception de projet robuste • Anneaux de levage pour manutention par grue • Conception sous pression conforme PED État • Jamais utilisé en production • Stock de surplus de projet • Intérieur parfaitement propre • Aucune corrosion • Aucun signe d’utilisation • État industriel neuf • Disponible immédiatement Convient pour • Solutions pharmaceutiques • Systèmes WFI / PW • Élution / Préparation de tampon • Processus liquides stériles • Biotechnologie • Installations de production GMP • Fluides pour CIP Particularité Il ne s’agit pas d’un réservoir standard, mais d’une fabrication de projet BRINOX haut de gamme, réelle qualité pharmaceutique avec : • Contrôle individuel PED Module G • Acceptation TÜV SÜD • FAT réalisé • Documentation complète des soudures, matériaux et essais • Traitement de surface documenté • Exécution en 316L pour utilisations stériles Qualité projet pour les applications GMP exigeantes –

État: d'occasion, poids maximal de charge: 32 540 kg, poids total: 39 000 kg, configuration d'essieux: 3 essieux, première immatriculation: 06/2023, prochaine inspection (TÜV): 06/2026, volume de l'espace de chargement: 50 m³, largeur totale: 2 550 mm, hauteur totale: 3 710 mm, Année de construction: 2023, Équipement: ABS, Conformément à nos « Conditions générales de vente », sans aucune garantie, nous pouvons vous proposer aujourd’hui, sous réserve de disponibilité jusqu’à la conclusion de la vente, en cas d’erreur, de faute de frappe et de vente intermédiaire, le véhicule suivant : Remorque Wielton, environ 50 m³ de capacité, pour le transport de céréales (Châssis n° 655) 3 exemplaires disponibles Première immatriculation : 27.06.2023 PTAC autorisé : 39 000 kg Poids à vide : 6 460 kg Pjdpszq Tm Aefx Amxjrb Charge utile : 32 540 kg Longueur totale : 11 090 mm Largeur totale : 2 550 mm Hauteur totale : 3 710 mm Volume de chargement : environ 50 m³ Contrôle technique valide jusqu’en 06/2026, contrôle des suspensions jusqu’en 12/2026 Bâche enroulable, plate-forme Ridelle pendulaire avec vanne à céréales 2 x supports de levage Suspension pneumatique avec fonction de levage et d’abaissement Manomètre d’essieu 1er essieu : essieu relevable Disque BPW Pneumatiques 385/65R22,5 : 1) environ 40/40 %, 2) environ 70/50 %, 3) environ 80/80 % Ailes de forme semi-circulaire Échelle d’accès au-dessus du passage de roue côté passager Sac à poussière Certifié GMP 2 x feux de recul à LED Protection anti-encastrement rabattable Ridelle pendulaire avec vanne Kronos et joint en caoutchouc Prix : 24 500,00 € (net) Toutes les informations sont fournies sans aucune garantie. Nos « Conditions générales de vente » s’appliquent. Le tribunal compétent pour les deux parties, jusqu’à une valeur du litige de 10 000 €, est le tribunal de district de Ludwigslust ; pour les litiges dépassant cette valeur, c’est le tribunal régional de Schwerin. Sous réserve d’erreur, de faute de frappe et de vente intermédiaire.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 3 200 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX 3 200 L Réservoir de solution – 316L – Double enveloppe – TÜV / PED Module G – FAT – 2020 – État neuf Lot 17 Fabricant : BRINOX d.o.o. N° de référence : BH6762-BH1001 Année de construction : 2020 État : Comme neuf / inutilisé DONNÉES TECHNIQUES Type de produit : ELUTION / Réservoir de solution Volume : 3 200 litres Matériau : 1.4404 (AISI 316L) Marquage CE : présent (CE 0036) Pression du réservoir : Pression de service : -1 / +3 bar Pression d'épreuve : selon réception TÜV Pression de la double enveloppe (chauffage/refroidissement) : Pression de service : -1 / +6 bar Pression d'épreuve : selon réception TÜV Plage de température : -20 °C à +150 °C Récipient sous pression conforme à la PED 2014/68/UE Module G – Contrôle individuel Inspection par organisme notifié (numéro d’identification 0036) FAT – Factory Acceptance Test Le réservoir a été soumis à un FAT documenté. Les vérifications comprenaient notamment : • Contrôle de la documentation de soudage • Contrôle visuel des soudures • Test d’étanchéité • Test de pression • Contrôle de la rugosité de surface • Calibrage des capteurs • Contrôle de la disposition et des dimensions • Vérification documentaire Le rapport FAT complet, incluant tous les procès-verbaux de contrôle, est disponible. RÉALISATION • Double enveloppe pour chauffage/refroidissement • Entièrement en acier inoxydable 316L • Finition intérieure polie miroir • Soudures conformes aux exigences pharmaceutiques • Raccords adaptés CIP/SIP • Plusieurs trous d’homme / ouvertures de révision • Raccords clamp et bride • Pré-équipé pour instrumentations (pression, température, capteurs) • Version industrielle renforcée • Anneaux de levage pour manutention par grue ÉTAT • Jamais utilisé en production • Stock résiduel de projet • Intérieur parfaitement propre • Aucune corrosion • Aucune trace d’utilisation • État industriel neuf • Disponible immédiatement DOCUMENTATION – complète et structurée Large documentation qualité et fabrication spécifique au projet incluse pour le réservoir, comprenant notamment : • Déclaration de conformité UE et certificats de garantie • Certificat TÜV avec rapport de réception • Examen TÜV des plans et certification • Certificats matière (3.1) • Listes de soudeurs et qualifications des procédures de soudage (WPQR/WPS) • Rapports de contrôles non destructifs (NDT) • Certificats d’analyse des matériaux d’apport et gaz de soudage • Rapport de rugosité • Rapport de traitement de surface • Contrôle de la précision dimensionnelle • Essai de pression interne • Certificats d’étalonnage • Dossiers de montage • Plans partiels • Instructions d'utilisation et de maintenance Dossier documentaire complet disponible au format numérique. CONVIENT POUR • Solutions pharmaceutiques • Systèmes WFI / PW • Production d’élution / tampons • Procédés liquides stériles • Biotechnologie • Installations de production GMP • Médias CIP Predpfxeykkhrs Amxsb PARTICULARITÉ Il ne s’agit pas d’un réservoir standard, mais d’une fabrication BRINOX haut de gamme, véritable qualité pharmaceutique projetée avec calcul de résistance sous pression contrôlé, conformité PED complète (Module G), FAT documenté, et documentation qualité exhaustive. Qualité projet pour applications stériles – disponible immédiatement.

État: d'occasion, Année de construction: 2006, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, LIGNE DE BLISTÉRAGE UHLMANN Ligne de blister pour la production pharmaceutique en salle blanche. Issue d’un environnement salle blanche conforme GMP, régulièrement entretenue, entièrement automatisée et modulaire, intégration facile dans des lignes de production existantes. Livrée avec une documentation technique complète, démontée pour besoins internes de production. Composée de : 1) FORMEUSE-REMPLISSEUSE DE BLISTERS UHLMANN, MODÈLE UPS 4 Année de construction : 2006 CARACTÉRISTIQUES DE PRODUCTION - Cadence : 15-50 cycles/min - Largeur de formage : 62 - 226 mm (min - max) - Format blister : min. 60 mm ; max. 140×39 mm - Profondeur : pvc 12 mm ; alu 10 mm CONSOMMATION ÉNERGÉTIQUE - Tension : 3/N/PE AC 400 V - Courant : 30 A DIMENSIONS - Poids : 4.950 kg 2) ENCARTONNEUSE UHLMANN, MODÈLE C2206 Année de construction : 2005 CARACTÉRISTIQUES DE PRODUCTION - Cadence max. : 200 étuis/min. - Format étui max. : 130 x 100 x 200 mm - Nombre max. de blisters : 10 - Fermetures : enfichage, colle chaude - Produits : blisters, flacons DIMENSIONS - Poids : 6.000 kg CONSOMMATION ÉNERGÉTIQUE - Tension : 3/N/PE AC 400 V - Courant : 15 A 3) ÉTIQUETEUSE INOVA, MODÈLE EKK 62 Année de construction : 2006 CONSOMMATION ÉNERGÉTIQUE - Tension : 230/400 V - Fréquence : 50 Hz - Intensité absorbée : 9 A 4) UNITÉ DE MONTAGE ET D’ÉJECTION INOVA, MODÈLES VSM1221 + TD210 Année de construction : 2006 CONSOMMATION ÉNERGÉTIQUE (DEUX MACHINES) - Tension : 230/400 V - Intensité absorbée : 5 A 5) POSE-PLATEAUX BAUSCH + STRÖBEL, MODÈLE ESS1001 Année de construction : 2013 CARACTÉRISTIQUES DE PRODUCTION - Cadence max. : 12 000/h - Longueur étiquette : 20 mm - 120 mm - Hauteur étiquette : 15 mm - 80 mm DIMENSIONS - Poids : 900 kg Pedpfxjzbhnwo Amxsrb 6) IMPRIMANTE JET D’ENCRE HAPA, MODÈLE H-230 Année de construction : 2005 CARACTÉRISTIQUES DE PRODUCTION - Nombre max. cycles : 120 cycles/min - Vitesse max. d’impression : 21,6 m/min - Résolution tête d’impression : 360 dpi - Largeur bande (min - max) : 64 - 310 mm - Longueur d’alimentation (min - max) : 30 - 180 mm - Longueur d’impression (min - max) : 30 - 180 mm 7) DISPOSITIF DE MANUTENTION DE BLISTERS SORTIMAT, MODÈLE CL400 VTS Année de construction : 2016 DIMENSIONS - Poids : 2.340 kg CONSOMMATION ÉNERGÉTIQUE - Puissance : 3,4 kW / 5,0 A 8) REGROUPEUSE UHLMANN, MODÈLE E 3060 Année de construction : 2006 CARACTÉRISTIQUES DE PRODUCTION - Cadence : 60 lots - Dimensions étui : 130 x 105 x 250 mm (max) - Dimensions lot : 250 x 150 x 250 mm (max) - Capacité alimentation : 500 étuis DIMENSIONS - Dimensions : 1.400 x 2.000 x 4.300 mm (env.) - Poids : 2.100 kg CONSOMMATION ÉNERGÉTIQUE - Tension : 3/N/PE AC 400 V - Courant : 18 A 9) DISTRIBUTEUR DE SERINGUES OPTIMA, MODÈLE SH120 Année de construction : 2008

État: d'occasion, Cette annonce concerne un système de chromatographie ÄKTA ready™. L’unité est en parfait état de fonctionnement et disponible immédiatement. Le système de chromatographie ÄKTA ready™ est une plateforme de chromatographie liquide à usage unique, conçue pour le bioprocédé, la montée en échelle du procédé et la fabrication soumise aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) de produits biologiques, comprenant les anticorps monoclonaux, protéines recombinantes, vecteurs viraux, acides nucléiques et autres produits thérapeutiques sensibles. Caractéristiques principales : - Chemins d’écoulement jetables et à usage unique — suppriment la nécessité de nettoyage et de validation de nettoyage entre chaque lot, réduisent les temps d’arrêt et minimisent le risque de contamination croisée. - Fonctionnement flexible — disponibles en plusieurs configurations (isocratique, gradient, UV variable, étendue) pour s’adapter à différents besoins de purification. - Plateforme évolutive — kits de flux pour débits bas et élevés, adaptés à une large gamme de volumes de procédés ; le système évolue du traitement en petits lots à des besoins de production plus importants lorsqu’il est associé aux modèles ÄKTA ready™ XL. - Conçu pour les environnements GMP — documentation complète et support réglementaire pour répondre aux exigences de conformité des productions biopharmaceutiques réglementées. Psdpfoyhhgaex Amxsrb

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 30 000 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX 30 000 L WWAS / Cuve de solution – 316L – PED – FAT – documentation GMP complète – incl. berceau de support – 2020 – Comme neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. Réf. : LV6456-BH1001 Numéro de série : 1003464 Année de construction : 2020 État : Comme neuf / jamais utilisé Emplacement : Europe LV6456-BH1001 Paquet 66 CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES Type de produit : WWAS / Cuve de solution / Cuve de process pharmaceutique Volume utile : 30 000 litres Volume total : 33 213 litres Matériau en contact produit : Acier inoxydable 1.4404 (AISI 316L) Finition de surface : Décapée chimiquement, passivée et nettoyée Rugosité superficielle : Ra < 1,6 µm Normes et directives : • Conforme PED 2014/68/UE • Marquage CE présent • Exécution pharmaceutique conforme GMP Données de pression : Min. : –0,14 bar(g) Max. : +0,5 bar(g) Pression d’essai : 0,72 bar(g) Plage de température : –20 °C à +50 °C Essai de pression hydrostatique effectué. FAT – Factory Acceptance Test Essai FAT entièrement documenté, incluant : • Contrôle dimensionnel, visuel et identification • Contrôle des soudures et CND • Test de pression selon PED • Vérification de toutes les connexions • Contrôle documentaire et de la qualité Essai FAT réussi. Rapport FAT disponible. EXÉCUTION / CONCEPTION Psdeykngfspfx Amxerb • Cuve de process pharmaceutique horizontale • Acier inoxydable 316L, qualité pharmaceutique • Surface intérieure décapée et passivée • Construction hygiénique conforme GMP Raccordements, entre autres : • Trou d’homme DN500 • Entrée DN100 • Sortie DN50 • Raccords de mesure, sécurité et process Exécution mécanique : • Berceau de support en inox BRINOX d’origine inclus • Construction lourde massive • Anneaux de levage pour manutention par grue disponibles ÉTAT • État absolument neuf • Jamais installé ni utilisé en production • Jamais rempli de produit • Aucune corrosion ni trace d’usage • Emballage industriel d’origine disponible • Disponible immédiatement Berceau de support également en état neuf et inclus dans la livraison. DOCUMENTATION – complète et conforme GMP Documentation fabricant et projet complète, incluant : • Déclaration de conformité UE et documentation CE • Documents PED • Certificats matière EN 10204 – 3.1 • Dossiers de soudure (WPS / WPQR, listes soudeurs) • Rapports de contrôle CND • Procès-verbal FAT et rapport d’essai de pression • Protocoles de rugosité et d’états de surface • Certificats de calibration • Plans partiels et nomenclatures • Modes d’emploi et d’entretien Documentation entièrement disponible en format numérique. TRANSPORT ET EMBALLAGE • Emballage d’export professionnel disponible • Emballage industriel d’origine • Manutention par grue possible sans problème • Expédition mondiale possible ADAPTÉ POUR • Industrie pharmaceutique • Biotechnologie • Systèmes WWAS, WFI et PW • Processus stériles • Sites de production GMP PARTICULARITÉS Surplus de projet issu d’un projet pharmaceutique international neuf, avec FAT complet, conformité PED et documentation GMP incluse. Grande cuve de process pharmaceutique BRINOX 30 000 L, qualité installation neuve, avec berceau de support – disponible immédiatement.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, numéro de machine/véhicule: BH6723-BH1001, capacité du réservoir: 1 000 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX 1 000 L Réservoir de pré-remplissage – 1.4435 – Double enveloppe – PED Cat. IV Module G – TÜV – FAT – 2020 – Comme neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. Type : SVMMBI-1000 No. d'identification : BH6723-BH1001 Numéro de série : 1003454 Année de fabrication : 2020 Marquage CE : CE 0036 État : Comme neuf / inutilisé CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES Type de produit : Réservoir de pré-remplissage / de process Volume nominal : 1 000 L Volume total : 1 400 L Poids à vide : env. 610–762 kg Matériau en contact avec le produit : 1.4435 (AISI 316L) Pression admissible PS : -1 / +3 bar Pression d'épreuve PT : 5,4 bar Température admissible TS : -10 / +150 °C Groupe de fluides : 1 Conception selon AD 2000 Récipient sous pression conforme à la directive PED 2014/68/EU Catégorie IV Module G – Inspection unitaire Organisme notifié : TÜV SÜD Numéro d’identification : 0036 CERTIFICATION TÜV Attestation de conformité UE (module G) N° de certificat : Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 N° de rapport d’essai : P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Inspection finale conformément à l’annexe I n° 3.2 de la PED réalisée Test de pression selon l’annexe I n° 3.2.2 réalisée Réception sans non-conformité Nombre de cycles admissibles : 10 000 cycles (1,3 bar) Date de réception : 20/05/2020 FAT – Test d’acceptation en usine FAT complet réalisé en usine : • Test de pression • Contrôle visuel des soudures • Essais non destructifs (RT/PT) • Contrôle des dimensions • Mesure de la rugosité (≤ 0,8 µm) • Test d’étalonnage • Vérification de la documentation FAT entièrement documenté. EXÉCUTION • Réservoir sous pression cylindrique, horizontal • Double enveloppe pour chauffage/refroidissement • Intérieur électropolisé • Soudures selon les normes pharmaceutiques • Trou d’homme DN 500 • Raccordement CIP • Soupape de sécurité • Manomètre • Plusieurs piquages de process et de mesure • Fonctionnement en pression et vide ÉTAT • Jamais utilisé en production Prodpfx Ajykqmzomxsb • Vérifié en usine • Inspection TÜV Module G • État industriel neuf • Aucune trace d’utilisation • Disponible immédiatement DOCUMENTATION Documentation complète et structurée disponible, comprenant notamment : • Déclaration de conformité UE • Certificat TÜV avec rapport de réception • Contrôle de conception TÜV • Protocoles FAT • Certificats matière EN 10204 3.1 • WPS/WPQR et listes de soudeurs • Rapports d’essais non destructifs • Protocoles de rugosité • Essai de pression interne • Protocoles de mesures • Certificats d’étalonnage • Liste des pièces et plans • Modes d’emploi et instructions de maintenance Dossier documentaire numérique disponible. • Solutions pharmaceutiques • Systèmes WFI / PW • Production de tampons et de milieux • Processus liquides stériles • Installations GMP • Biotechnologie Exécution pharmaceutique haut de gamme BRINOX avec contrôle unitaire PED Cat. IV Module G par TÜV SÜD (CE 0036) et documentation FAT complète. Réservoir non standard – qualité projet certifiée. Disponible immédiatement.

État: d'occasion, Cette annonce concerne un système de chromatographie ÄKTA ready™. L’unité est en parfait état de fonctionnement et disponible immédiatement. Le système de chromatographie ÄKTA ready™ est une plateforme de chromatographie liquide à usage unique, conçue pour le bioprocédé, la montée en échelle du procédé et la fabrication soumise aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) de produits biologiques, comprenant les anticorps monoclonaux, protéines recombinantes, vecteurs viraux, acides nucléiques et autres produits thérapeutiques sensibles. Caractéristiques principales : - Chemins d’écoulement jetables et à usage unique — suppriment la nécessité de nettoyage et de validation de nettoyage entre chaque lot, réduisent les temps d’arrêt et minimisent le risque de contamination croisée. - Fonctionnement flexible — disponibles en plusieurs configurations (isocratique, gradient, UV variable, étendue) pour s’adapter à différents besoins de purification. - Plateforme évolutive — kits de flux pour débits bas et élevés, adaptés à une large gamme de volumes de procédés ; le système évolue du traitement en petits lots à des besoins de production plus importants lorsqu’il est associé aux modèles ÄKTA ready™ XL. Predeyitvpspfx Amxob - Conçu pour les environnements GMP — documentation complète et support réglementaire pour répondre aux exigences de conformité des productions biopharmaceutiques réglementées.

État: d'occasion, Cette offre concerne 1 des 3 pompes péristaltiques Watson Marlow 620S/R. Les unités sont en parfait état de fonctionnement et prêtes à être utilisées immédiatement. Conception et fonctionnalités Predpfx Amjxhdx Doxeb Le modèle 620S/R fait partie de la série 600 de pompes péristaltiques avec boîtier, doté d’un moteur à courant continu sans balais équipé d’un contrôle par clavier numérique (620S) et d’un boîtier robuste NEMA 2 / IP31 ventilé et facile à nettoyer, adapté aux environnements industriels secs. Il fonctionne avec une double tension (100 à 120 V ou 200 à 240 V, 50/60 Hz) et comprend des fonctionnalités telles que MemoDose pour un dosage ponctuel et une commutation sans fil de protection pour la sécurité. Le boîtier est résistant aux produits chimiques, avec une construction en aluminium moulé sous pression revêtu d’une peinture époxy et un clavier à membrane facile à nettoyer. Performances de la pompe Débit : de 0,00026 à environ 4,23 gpm (équivalent à environ 0,001 à 16 l/min) avec la tête de pompe 620R. Avec les nouvelles têtes LoadSure 620RE, le débit augmente jusqu’à environ 4,76 gpm (0,004 à 18 l/min). Capacité de pression : jusqu’à environ 60 psi (4 bars) avec la tête et le tuyau appropriés. Précision du contrôle : rapport de réduction exceptionnel de 2 650:1, contrôle précis de la vitesse de 0,1 à 265 tr/min par incréments sélectionnables (0,1, 0,5, 1, 2, 5 ou 10 tr/min), avec une précision de la vitesse de 0,1 %. Têtes de pompe et tuyaux Le modèle prend en charge les têtes de pompe interchangeables suivantes : 620R Mk II (tuyau continu, deux rouleaux) 620RE et 620RE4 (éléments LoadSure, deux ou quatre rouleaux) Ces têtes sont compatibles avec divers matériaux de tuyaux (par exemple, Marprene™, Bioprene™, Sta-Pure™, silicone) et tailles (généralement de 6,4 mm à 17 mm de diamètre intérieur). Les têtes 620RE et RE4 sont dotées de rouleaux rétractables pour faciliter le nettoyage (CIP/SIP) et le chargement rapide. AFAB Lab Resources : équipement de laboratoire d’occasion. Caractéristiques physiques et construction Indice de protection : IP31 (NEMA 2) pour le modèle 620S/R standard ; il existe des variantes IP66/NEMA 4X (par exemple, 620SN/R) pour les environnements nécessitant une meilleure résistance à la poussière et à l’eau. Poids : environ 19,6 kg (avec la tête 620R/RE) à 20,1 kg (avec la tête 620RE4). Niveau sonore : moins de 70 dB(A) à 1 m ; relativement silencieux pour une utilisation industrielle continue. Fonctionnalités avancées MemoDose : permet de délivrer des volumes uniques précis, idéal pour les applications de dosage. Fonction de rampe et système anti-goutte : la fonction de rampe améliore la manipulation des fluides délicats, évitant les éclaboussures/moussage, tandis que le système anti-goutte minimise les gouttes résiduelles à la fin du dosage (mentionné dans les versions Di connexes, mais souvent inclus dans les ensembles de fonctionnalités). Exportation de données : certains modèles (par exemple, 620S/RE) prennent en charge l’exportation RS-232 des enregistrements de lots, ce qui est important pour la conformité aux BPF.

État: d'occasion, Année de construction: 2011, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, numéro de machine/véhicule: L3B031, IMA MISTRAL Y 16 Machine de soufflage et d’aspiration pour bouteilles/contenants – Occasion, disponible immédiatement Données techniques de la machine : Modèle : IMA MISTRAL Y 16 Type : Machine automatique de soufflage et d’aspiration pour bouteilles/contenants Numéro de série : L3B031 Année de fabrication : 2011/2012 Fabricant : IMA S.p.A. / IMA Swiftpack (Italie) Équipement électrique : 220/380 V, 3 phases, 50 Hz Encombrement : env. 400 × 140 × 220 cm Description & Particularités : La souffleuse rotative est conçue pour des applications pharmaceutiques et médicales. Elle convient au nettoyage intérieur conforme GMP de bouteilles en verre ou en plastique stables, à l’aide d’air comprimé stérile. Nettoyage et aspiration de bouteilles entièrement automatiques Traitement jusqu’à 200 contenants/minute Inclus : jeux de format pour bouteilles en plastique Ø 44 mm × hauteur 95 mm Autres formats inclus : Ø 40 × 55 mm, Ø 60 × 130 mm Fonctionnement : Les bouteilles sont séparées en une seule ligne via un convoyeur et une vis, transférées sur un carrousel, saisies par des pinces, retournées à 180°, puis nettoyées à l’aide de buses (soufflage) et de têtes d’aspiration. Elles sont ensuite restituées sur le convoyeur pour être acheminées vers la machine suivante. Convient pour bouteilles et contenants en plastique ou en verre Haut degré d’automatisation, construction conforme GMP Prsdpfxsw Sfa Es Amxjb Documentation & Dossiers : Manuels d’utilisation (allemand, anglais, italien) Schémas électriques Plans d’implantation / plans des protections Catalogue de pièces détachées Schéma de soufflage / schéma électrique Dossiers FAT et SAT Manuel machine et opérateur en allemand Contenu de la livraison : Machine complète Pièces détachées selon le catalogue Toutes les documentations d’origine (PDF et versions imprimées) Jeux de formats pour différentes tailles de bouteilles État : Occasion, issue de production pharmaceutique Prête à être utilisée après installation Disponible immédiatement Emplacement : Çorlu, Turquie Prix : Sur demande

État: d'occasion, Cette annonce concerne un compteur de particules Pharmagraph S1816 (numéro 1 sur 9). Pedpextnquofx Amxsrb L’appareil est en parfait état de fonctionnement et prêt à être utilisé immédiatement. La série S1816 est un compteur de particules en suspension conçu pour une surveillance continue, et destiné à être utilisé dans les salles blanches pharmaceutiques, les isolateurs, les zones de remplissage et autres environnements contrôlés similaires. Il est fabriqué par Pharmagraph (Royaume-Uni) et conçu pour répondre aux exigences réglementaires et aux normes des salles blanches les plus strictes (par exemple, pour la conformité à l’annexe 1 des BPF de l’UE). L’appareil est équipé d’un capteur à base de laser (en particulier un capteur Met One 6015) dans un boîtier en acier inoxydable, et est conçu pour une surveillance permanente plutôt que pour des contrôles ponctuels portatifs.

État: d'occasion, Cette annonce concerne le système de filtration à flux tangentiel Akta Crossflow. L’unité est en parfait état de fonctionnement et prête à l’emploi immédiat. Un système de filtration à flux tangentiel ÄKTA Crossflow est une solution de filtration tangentielle (TFF) développée par Cytiva (anciennement GE Healthcare). Il est principalement utilisé dans les applications de bioprocédés et de biotechnologie pour concentrer, diafiltrer ou clarifier des échantillons biologiques tels que protéines, virus, plasmides et autres biomolécules. Fonctions principales : - Concentration : réduction du volume d’un échantillon tout en retenant la biomolécule cible. - Diafiltration (échange de tampon) : élimination des sels ou changement de l’environnement tampon par l’ajout continu d’un nouveau tampon et l’élimination du perméat. - Clarification : élimination des particules ou des cellules des fluides de procédé. Composants clés : - Modules de pompage : généralement des pompes péristaltiques permettant une gestion précise des débits. - Cassettes de filtration : membranes en fibres creuses ou à feuilles planes pour l’ultrafiltration ou la microfiltration. - Capteurs de pression : pour surveiller et contrôler la pression transmembranaire (TMP). - Détecteurs de conductivité/pH/UV : pour le contrôle en ligne du filtrat et du rétentat. Avantages : - Automatisation réduisant les erreurs et la variabilité de l’opérateur. - Conception évolutive pour une transition sans couture du laboratoire à la production. - Contrôle précis des paramètres de filtration (débit, pression, volume). - Fonctionnalité CIP (nettoyage en place) pour une maintenance aisée et la conformité GMP. Prodpfx Amoxhf A Rsxjb Applications courantes : - Concentration de protéines et échange de tampon - Purification de vecteurs viraux - Purification d’ADN plasmidique - Récolte cellulaire et clarification

État: d'occasion, Cette annonce présente 8 isolateurs mobiles Envair de diverses spécifications actuellement disponibles en stock. Les unités sont en parfait état de fonctionnement et prêtes à l’emploi immédiat. Isolateur mobile Envair Envair Technology est un fabricant britannique spécialisé dans les solutions à flux d’air propre et le confinement pour les secteurs de la santé, des biotechnologies et de la pharmacie. Sa gamme de produits comprend divers isolateurs conçus pour offrir des environnements contrôlés lors de la manipulation de substances dangereuses, garantissant ainsi la sécurité de l’opérateur et du produit. Applications Les isolateurs Envair sont largement utilisés dans les applications suivantes : - Pharmacies hospitalières : préparation de nutrition parentérale totale (NP), de CIVAS (préparations aseptiques centralisées) et de dispensation aseptique. - Laboratoires pharmaceutiques : manipulation de HPAPI (ingrédients pharmaceutiques hautement actifs) et de préparations stériles. - Contrôle de stérilité : environnement sécurisé et contrôlé pour les essais de stérilité. - Centres de R&D : confinement sécurisé lors de travaux de recherche expérimentale ou de développement précoce. Caractéristiques principales des isolateurs Envair - Modèles à pression positive et négative : Envair propose à la fois des isolateurs à pression positive (protection du produit contre la contamination) et à pression négative (protection de l’opérateur contre les substances dangereuses). - Conformité aux normes GMP : Nombreux isolateurs Envair conformes EU GMP Classe A et ISO 5, garantissant des environnements stériles et contrôlés. - Conceptions personnalisables : solutions sur mesure adaptées aux besoins spécifiques des clients, incluant dimensions et exigences techniques particulières. - Technologie de confinement avancée : systèmes intégrant des tests d'étanchéité automatisés par chute de pression, des verrouillages électromagnétiques pour les sas de transfert et des dispositifs automatiques de décontamination. - Commandes conviviales : la plupart des unités intègrent des interfaces à écran tactile intuitives et des systèmes automatisés à base de PLC pour une utilisation simple et efficace. Besoins croissants en confinement avec les HPAPI La demande de médicaments personnalisés contenant des ingrédients pharmaceutiques hautement actifs (HPAPI), notamment pour les nouveaux traitements en oncologie, cardiovasculaire ou diabète, est en forte augmentation. Ces médicaments nécessitent souvent des délais de production très courts, ce qui oblige les fabricants pharmaceutiques à développer des procédés plus rapides et plus flexibles. Dans ces environnements sensibles et à haute valeur ajoutée, la conformité GMP n’est pas une option : elle est essentielle. On néglige parfois le fait que les personnes en charge du développement, de la fabrication et de la dispensation de ces médicaments complexes s’exposent à des composés nocifs, parfois mortels. Leur sécurité est primordiale, compte tenu de l’importance de leur rôle dans la disponibilité de traitements avancés. Expertise dans la manipulation des HPAPI pour les CMO & CDMO Envair possède un savoir-faire reconnu dans l’accompagnement des façonniers (CMO) et des sociétés de développement & production sous contrat (CDMO) pour la gestion sécurisée des HPAPI, y compris dans des installations existantes non équipées pour le confinement. Prodpfx Aexv Dhbomxjb Leurs isolateurs sont conçus, fabriqués et installés pour atteindre des perfo

État: d'occasion, Vue d’ensemble du système Système complet de génération et de stockage d’Eau pour Injection (EPI) conforme aux normes cGMP. Fournit de l’eau de très haute pureté, exempte d’endotoxines, pour les applications pharmaceutiques et biotechnologiques par distillation à effets multiples. Cet équipement peut être conditionné en caisse et expédié à l’international. Merci de nous contacter pour un devis. ----- Principaux composants - Unité de distillation Finn-Aqua 200-S3 : évaporateurs/condenseurs à trois effets à film tombant, séparation des pyrogènes et purge continue. - Réservoir de stockage EPI 600 L : acier inoxydable 316L, filtre de mise à l’atmosphère, sondes de niveau et de température. - Réservoir tampon 600 L à double enveloppe : acier inoxydable 316L, isolé, chemise à vapeur/eau chaude pour le maintien de la température. - Pompe de distribution EPI : pompe centrifuge sanitaire pour la recirculation en boucle. - Connexions aux utilités : vapeur industrielle (3–8 bar), eau de refroidissement, eau d’alimentation, retour de condensats et air d’instrumentation. Psdpfexqq Dxjx Amxjrb - Instrumentation : transmetteurs de pression, température, conductivité et niveau, avec soupapes de sécurité et de décharge. - Armoire de commande : pilotage automatique par API, gestion des alarmes, enregistrement des données, commande locale et à distance. ----- Caractéristiques principales - Distillation multi-effets pour une pureté maximale et une grande efficacité énergétique. - Dégazage et séparation en trois étapes pour l’élimination des endotoxines. - Construction intégralement inoxydable, entièrement vidangeable et à conception sanitaire. - Conception compacte, sur châssis/skid, avec utilités intégrées. - Conçu pour la validation et la conformité GMP (qualité EPI USP/Ph. Eur.).

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, numéro de machine/véhicule: BH6721-BH1001, capacité du réservoir: 1 000 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX 1 000 L Réservoir de pré-remplissage – 1.4435 – Double enveloppe – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – État quasi neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. Type : SVMBBl-1000 N° de fabrication : BH6721-BH1001 Numéro de série : 1003453 Année de fabrication : 2020 État : Quasi neuf / non utilisé CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES Type de produit : Réservoir de pré-remplissage / Réservoir de process Volume nominal : 1 000 litres Volume total : 1 400 litres Poids à vide : 762 kg Matériau en contact avec le produit : 1.4435 (AISI 316L qualité pharmaceutique) Marquage CE : CE 0036 Pression admissible PS : -1 / +3 bar Pression d’épreuve PT : 5,4 bar Température admissible TS : -10 °C à +150 °C Groupe de fluides : 1 Conception selon le règlement AD 2000 Récipient sous pression conformément à la PED 2014/68/UE Catégorie IV Module G – Contrôle unitaire Organisme notifié : TÜV SÜD Industrie Service GmbH (numéro d’identification 0036) Réception TÜV, y compris contrôle final et essai sous pression entièrement documentés. FAT – Factory Acceptance Test Le réservoir a été soumis à un test FAT complet en usine et validé. Essais réalisés notamment : • Essai de pression conformément à la PED • Contrôle visuel de toutes les soudures • Essais non destructifs (RT, PT selon le plan d’essai) • Contrôle dimensionnel et plan (as-built) • Mesure de rugosité interne (Ra ≤ 0,8 µm) • Étallonage des manomètres • Vérification du marquage • Contrôle complet de la documentation Rapports FAT complets disponibles. EXÉCUTION • Cuve cylindrique horizontale • Double enveloppe pour chauffage/refroidissement • Intérieur électropoli et passivé • Surface produit polie miroir • Soudures conformes aux exigences pharmaceutiques • Trou d’homme DN 500 • Raccords CIP • Soupape de sécurité • Manomètre Podpfxoykpqre Amxjrb • Clapet à membrane de fond • Raccord agitateur (DN 200) • Plusieurs raccords de réserve • Palier de tourillon massif • Dispositif de levage et de transport DOCUMENTATION – complète et structurée Documentation qualité et fabrication liée au projet disponible, incluant : • Déclaration de conformité UE & certificats de garantie • Certificat TÜV avec rapport de réception (Module G) • Contrôle TÜV de conception et certification • Certificats matières 3.1 • Listes de soudeurs et qualifications de procédé (WPQR/WPS) • Rapports d’essais non destructifs (RT, PT, etc.) • Certificats d’analyse des matériaux d’apport et gaz de soudage • Certificat de qualification de l’entreprise • Rapport de rugosité • Rapport de traitement de surface • Rapport de contrôle dimensionnel • Rapport d’essai interne sous pression • Certificats d’étalonnage des manomètres • Rapports et conformité UE des composants intégrés • Assemblage avec nomenclature • Dessins de détail • Manuels d’utilisation et de maintenance Dossier documentaire numérique complet disponible. ÉTAT • Jamais utilisé en production • Stock physique • Surface interne absolument comme neuve • Aucune corrosion • Pas de traces d’utilisation • État industriel neuf • Disponible immédiatement CONVIENT POUR • Solutions pharmaceutiques • Systèmes WFI / PW • Préparation de tampons et médias • Procédés liquides stériles • Installations de production GMP • Applications biotechnologiques PARTICULARITÉS Fabrication pharmaceutique BRINOX haut de gamme avec réception unitaire complète selon PED Module G par TÜV SÜD, marquage CE 0036 et FAT documenté. Non pas une cuve standard, mais une qualité de projet vérifiée avec documentation GMP exhaustive. Disponibl

État: d'occasion, Cette annonce concerne la colonne de chromatographie Cytiva AxiChrom 300/300. Psdpfx Amoxhdwysxorb L’unité est en parfait état de fonctionnement et prête à être utilisée immédiatement. AxiChrom est une gamme de colonnes de chromatographie à pression faible, à compression axiale, conçues pour le développement de procédés et la production de biomédicaments. Elles sont adaptées pour une utilisation conforme aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), avec une mise à l’échelle possible du laboratoire/pilote jusqu’à la production industrielle. Diamètre intérieur (i.d.) : 300 mm Hauteur de lit (longueur de colonne) : 300 mm, ou configuration équivalente du volume du lit Caractéristiques : - Garnissage par compression axiale (garnissage intelligent) : méthodes de garnissage préprogrammées / automatisées, garantissant une densité et des performances du lit reproductibles. - Tube basculant ou adaptateurs mobiles : pour les grands diamètres (≥ 300 mm), le tube de la colonne s’ouvre pour faciliter l’accès aux supports de lit, aux joints et aux joints toriques. - Nettoyage / désinfection / conformité GMP : - Les pièces (« en contact avec le fluide » et « sous pression ») sont traçables par lot et les matériaux sont conformes à la USP Classe VI, 21 CFR partie 177 et exigences EMEA. - Le nettoyage et la désinfection sont possibles, y compris le traitement avec NaOH 1 M, pour une élimination efficace des agents microbiens et des endotoxines. - Configurations flexibles : options pour différentes hauteurs de lit (généralement ~10‑50 cm pour les grands diamètres) et pour différents systèmes de support de lit.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 9 000 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX Réservoir de solution de lavage 9.000 L – 316L – Double enveloppe – TÜV / PED – Comme neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. N° d’identification : BH6751-BH1001 Pack 31 Année de fabrication : 2020 État : Comme neuf / inutilisé Données techniques Type de produit : Réservoir de solution de lavage Volume nominal : env. 9.000 litres Matériau en contact avec le produit : 1.4404 (AISI 316L) Conception : Forme horizontale Marquage CE : présent Récipient sous pression conforme à la directive PED 2014/68/UE Contrôlé TÜV avec rapport d’inspection Double enveloppe pour chauffage/refroidissement Conçu pour les applications pharmaceutiques Surface intérieure : • Poli miroir • Soudures conformes aux exigences pharmaceutiques • Qualité de surface documentée Réalisation / Équipement • Fabrication projet massive en acier inoxydable 316L • Trou d’homme de grande dimension avec fermeture à pression • Lances de pulvérisation CIP / tuyaux de nettoyage intégrés • Plusieurs raccords clamps et brides • Connexions instruments (pression, température, capteurs) • Anneaux de levage et poignées robustes • Exécution industrielle lourde et massive • Conduites externes et raccordements process prémontés • Très bonne accessibilité pour maintenance et inspection Les photos montrent clairement la qualité de fabrication, la propreté des soudures ainsi que la finition miroir de la surface intérieure en contact avec le produit. État • Jamais utilisé en production • Stockage suite à un surplus de projet • Parfaitement propre à l’intérieur • Aucune corrosion • Aucun signe d’utilisation • État industriel neuf • Disponible immédiatement Convient pour • Solutions de lavage en procédés pharmaceutiques • Applications WFI / PW • Médias CIP • Solutions tampon et de process • Biotechnologie • Installations de production GMP • Procédés liquides stériles Documentation – complète et structurée disponible Une documentation qualité et fabrication complète et spécifique au projet est disponible, notamment : • Déclaration de conformité UE et garanties • Rapports et certificats CE des composants • Dossiers de fabrication • Plans partiels • Certificat TÜV avec rapport d’inspection • Documentation de la plaque signalétique • Évaluation de conception TÜV et certification • Listes des soudeurs, qualifications procédés de soudage, échantillons • Certificats d’analyse pour les matériaux d’apport de soudage • Certificats d’analyse pour les gaz de soudage • Certificat de qualification du fabricant • Rapports d’essais non destructifs (NDT) • Certificats matière (3.1) • Certificats d’étalonnage • Rapport sur essai de pression interne • Vérification dimensionnelle • Rapport d’état de rugosité • Rapport de traitement de surface • Notices d’utilisation et d’entretien (appareil) • Notices d’utilisation et d’entretien (composants) • Documents FAT (Factory Acceptance Test) Dossier de documentation complet disponible numériquement. Particularités Prsdpfxjykkivs Amxeb Il ne s’agit pas d’un réservoir standard, mais d’une fabrication de projet haut de gamme de véritable qualité pharmaceutique, avec conception sous pression validée, fabrication documentée et conformité totale à la PED, y compris certification TÜV. Sa construction lourde et massive, ses raccordements de grande taille et son intégration CIP font de ce réservoir un choix idéal pour les applications GMP exigeantes.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 3 500 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX Cuve de préparation 3 500 L – 1.4435 – double enveloppe – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – état neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. Type : SVMBHI-3500 Numéro d’identification : BH6770-BH1001 Numéro de série : 1003460 Année de fabrication : 2020 État : Comme neuf / inutilisé Ensemble BH6770-BH1001 Paquet 28 CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES Type de produit : Cuve de préparation / Réservoir sous pression Volume utile : 3 500 litres Volume total : 4 304 litres Volume de la double enveloppe : 202 litres Poids à vide : 1 958 kg Matière en contact produit : 1.4435 Double enveloppe : 1.4404 Marquage CE : CE 0036 Pression admissible cuve PS : -1 / +3 bar Pression d’épreuve cuve PT : 5,6 bar Pression admissible double enveloppe PS : -1 / +6 bar Pression d’épreuve double enveloppe PT : 10,8 bar Température admissible TS : -10 °C à +150 °C Groupe de fluides : 2 Conception selon directive AD 2000 Réservoir sous pression conforme PED 2014/68/UE Catégorie III Module G – Inspection unitaire Organisme notifié : TÜV SÜD Industrie Service GmbH (N° 0036) Inspection TÜV avec contrôle final et essai sous pression entièrement documentés. FAT – Factory Acceptance Test La cuve a été intégralement testée et validée en usine (FAT). Vérifications effectuées entre autres : • Test de pression selon PED • Contrôle visuel de toutes les soudures • Essais non destructifs (RT, PT selon plan de contrôle) • Vérification dimensionnelle et des plans (“as-built”) • Mesure de la rugosité intérieure (Ra ≤ 0,8 μm) • Calibration des manomètres • Vérification des marquages • Revue complète de la documentation Protocoles FAT complets disponibles. EXÉCUTION • Cuve horizontale cylindrique • Double enveloppe à demi-tube • Intérieur électropoli et passivé • Surface produit polie miroir • Soudures conformes aux normes pharmaceutiques • Trou d’homme DN 500 • Orifice de chargement/matières en vrac DN 300 • Raccords CIP • Soupape de sécurité • Raccords pression et température • Branchement pour agitateur • Palier trunnion massif • Anneaux de levage DOCUMENTATION – complète et structurée Dossier qualité et de fabrication complet, spécifique au projet, comprenant notamment : • Déclaration de conformité UE et certificats de garantie Podpfsylng Ujx Amxsrb • Certificat TÜV avec rapport d’inspection (Module G) • Contrôle et certification de conception TÜV • Certificats matière 3.1 • Listes de soudeurs et qualifications de processus (WPQR/WPS) • Rapports d’essais non destructifs (RT, PT, etc.) • Certificats d’analyse des métaux d’apport et gaz de soudage • Certificat de qualification de l’entreprise • Rapport de rugosité • Rapport de traitement de surface • Rapport de conformité dimensionnelle • Rapport d’essai sous pression interne • Certificats d’étalonnage • Rapports et conformité UE des composants intégrés • Nomenclature complète • Dessins de détail • Manuels d’utilisation et d’entretien Dossier de documentation numérique complet disponible. ÉTAT • Jamais utilisée en production • Stockage • Surface intérieure absolument comme neuve • Aucune corrosion • Aucun signe d’usage • État industriel neuf • Disponible immédiatement UTILISATION IDÉALE POUR • Solutions pharmaceutiques • Systèmes WFI / PW • Préparation de tampons et milieux • Processus liquides stériles • Installations de production GMP • Applications biotechnologiques POINTS FORTS Fabrication pharmaceutique haut de gamme BRINOX avec validation complète PED Module G par TÜV SÜD, marquage CE 0036, et protocole FAT documenté. Non standar

État: d'occasion, Cette annonce concerne 1 des 2 pipettes multicanaux Rainin LTS E4XLS, 5–50 µL, 8 canaux. L’unité est en parfait état de fonctionnement et prête à l’emploi immédiat. Caractéristiques : - Pipette électronique multicanaux à espacement variable des buses (9–14 mm), idéale pour différents formats de plaques - Plage de volume : 5–50 µL (réglages recommandés via commande précise par joystick) - LiteTouch System (LTS) : réduit fortement la force d’éjection des cônes (~85 % en moins), limitant les risques de microtraumatismes - Affichage jet-set et interface joystick avec mémoire embarquée pour protocoles, protection par mot de passe et alarmes d’entretien - Puce RFID intégrée pour la gestion du parc, l’enregistrement des calibrations et conformité GLP/GMP Prjdoxv Dtwopfx Amxsb - Batterie rechargeable, chargement par USB ou station d’accueil ; paramètres conservés en mémoire non volatile

État: nouveau, Année de construction: 2017, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, 3 × Eaton BECO INTEGRA® PLATE 400 EC – Systèmes de filtration à plaques hermétiquement fermés (2017, inutilisés) Neufs, jamais utilisés en production – seulement FAT/SAT à l’eau. Marquage CE, conformes GMP & FDA. Documentation FAT et SAT complète disponible. Disponibles immédiatement, vente à l’unité ou en lot possible. Modèle & caractéristiques : Système de filtration sur profondeur hermétiquement fermé (filtre-presse) avec chambre extérieure et joint profilé périphérique Construction en acier inoxydable (AISI 316L / 1.4404, partiellement 1.4435), surfaces en contact avec le produit polies miroir CIP & SIP possible, version stérile avec raccords À FLANCS BIOCONNECT (NEUMO) Format : plaques 377 × 400 mm (0,12 m² par plaque) Mécanisme de serrage hydraulique avec commande à 4 positions pour le nettoyage, la stérilisation, la filtration et l’ouverture Principales données techniques : Pression de service max. : 6 bar | Pression différentielle max. : 4 bar Température de fonctionnement : jusqu’à 140°C | Stérilisation : jusqu’à 134°C Monté sur châssis roulant Incl. cadre pour matières épaisses et éléments clarifiants Différences entre les 3 systèmes : Pjdpfsw Nikvjx Amxerb Unité 1 : 4,80 m² de surface de filtration, 9,60 L de volume de solides, 40 plaques, parties en contact partiellement en 1.4435, robinetterie & tuyauteries d’ascension fournies séparément Unité 2 : 3,36 m² de surface de filtration (extensible à 4,80 m²), 6,72 L de volume de solides, 28 plaques, aussi en inox, extensible Unité 3 : Identique techniquement à l’unité 1, mais avec robinetterie et tuyauteries d’ascension prémontées (vannes à membrane GEMÜ, voyants, manomètres) Domaines d’application : Production pharmaceutique et biotechnologique Industrie alimentaire et des boissons Applications à exigences élevées d’hygiène et de stérilité Prix : Prix à débattre selon configuration, vente à l’unité ou en lot possible. Prix total en 2017 : 253 000 € Livraison : Départ stock, livraison internationale possible. Documentation originale, rapports FAT & SAT, plans et certificats 3.1 inclus.

Année de construction: 2015, État: très bon (occasion), Il s'agit d'une ligne de remplissage automatique, modèle BFL 851 de la marque Plümat, apparemment très peu utilisée, conçue pour le remplissage et la scellage de poches IV pré-stérilisées, dans des conditions pharmaceutiques. L'équipement se compose d'un châssis de sécurité, d'une station de chargement manuel des poches, d'une station d'impression, d'une station de préparation des poches, d'une station de découpe des tubes, d'une station de remplissage, d'une station de scellage des tubes, d'une station de refroidissement des tubes et d'un panneau de commande. La ligne de remplissage est un système linéaire conforme aux normes GMP et FDA. - Formats des poches (2 tubes = tube libre d'une longueur de 30 mm scellé avec un bouchon de flacon et tube de 40 mm soudé ou ouvert) : 100 ml, 250 ml et 500 ml - Capacité de remplissage : 100 ml / 250 ml / 500 ml = 600 poches / heure - Précision du remplissage : 100 ml = ± 2,0 %, 250 ml = ± 1,0 % et 500 ml = ± 0,7 % - Plage de dosage : 100 ml - 1000 ml - Méthode de soudure utilisée : soudure thermique - Système de remplissage : Siemens S7 avec système de mesure de débit et vanne de remplissage pneumatique - Commande : Siemens S7 MicroBox avec profibus DP et écran tactile TP 1500 - Alimentation : 5,5 kW, 230/380 V, 50 Hz - Alimentation en air comprimé : environ 700 l/min, min 6 - max 8 bar - Alimentation en eau de refroidissement : environ 4 l/min, température 18-21 °C - Poids : environ 1350 kg (net) et 1750 kg (brut) Podpfxelhqndo Amxjrb - Dimensions : 4263 (longueur) x 1050 (largeur) x 2140 (hauteur) mm

État: d'occasion, Cette annonce concerne la colonne de chromatographie Amersham Pharma 35L BPG. L’appareil est en parfait état de fonctionnement et prêt à être utilisé immédiatement. BPG signifie « Bio-Process Glass » ou « BioProcess Glass » (parfois appelé colonne BPG). Il s’agit de colonnes de chromatographie à l’échelle industrielle utilisées dans la purification des protéines en aval et dans le domaine biopharmaceutique. Initialement fabriquées par Amersham/Pharmacia, elles sont aujourd’hui commercialisées sous les marques GE Healthcare/Cytiva. Conçues pour être hygiéniques, évolutives et reproductibles, elles sont utilisées dans des situations où une grande propreté, la stérilité et le respect des réglementations sont essentiels (par exemple, les BPF). Une colonne BPG (abréviation de « BioProcess Glass column ») est une colonne de chromatographie à l’échelle industrielle, conçue spécifiquement pour la purification en aval dans la fabrication de produits biopharmaceutiques, en particulier pour la purification des protéines, des anticorps et d’autres produits biologiques. Pour consulter d’autres colonnes de chromatographie, veuillez cliquer ici : ?q=chromatography Applications courantes : – purification de médicaments, d’anticorps, de protéines et d’autres principes actifs. – purification de protéines, d’enzymes, d’anticorps, de vaccins et d’autres produits biologiques. – recherche sur les protéines, l’ADN, les métabolites, les produits pharmaceutiques et les composés chimiques. – séparation et purification de substances chimiques et d’intermédiaires. Prodpfx Amoxhdw Hjxsb – analyse des sucres, des arômes, des additifs, des contaminants et d’autres composants. – analyse d’échantillons d’eau, de sol et d’air pour détecter les polluants et les contaminants. – analyse des médicaments, des métabolites, des hormones et d’autres composés biologiques. – analyse et séparation des hydrocarbures et des produits pétroliers. – services d’analyse et de purification pour les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques. – traitement et purification en aval des produits de fermentation.

État: d'occasion, Cette annonce concerne le Flowpipe IN-VPE-Flows de C Technologies. L’unité est en parfait état de fonctionnement et prête à être utilisée immédiatement. Prjdpfx Amjxhfquoxjb 1. Systèmes CTech™ FlowVPE ou FlowVPX Il s’agit de systèmes spectrophotomètre UV-Vis à longueur de trajet variable, conçus pour le suivi de processus en ligne en bioprocédés. Le système FlowVPE est conçu pour des configurations de mesure flexibles et une évolutivité du laboratoire à la production, tandis que le système FlowVPX est adapté aux environnements GMP avec fonctionnalités de conformité.