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BRINOX 1.000 L Vorfüllungsbehälter BH6723-BH1001

BRINOX 1 000 L Réservoir de pré-remplissage – 1.4435 – Double enveloppe – PED Cat. IV Module G – TÜV – FAT – 2020 – Comme neuf

Fabricant : BRINOX d.o.o.
Type : SVMMBI-1000
No. d'identification : BH6723-BH1001
Numéro de série : 1003454
Année de fabrication : 2020
Marquage CE : CE 0036
État : Comme neuf / inutilisé

CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES

Type de produit : Réservoir de pré-remplissage / de process
Volume nominal : 1 000 L
Volume total : 1 400 L
Poids à vide : env. 610–762 kg

Matériau en contact avec le produit : 1.4435 (AISI 316L)

Pression admissible PS : -1 / +3 bar
Pression d'épreuve PT : 5,4 bar
Température admissible TS : -10 / +150 °C
Groupe de fluides : 1

Conception selon AD 2000

Récipient sous pression conforme à la directive PED 2014/68/EU
Catégorie IV
Module G – Inspection unitaire
Organisme notifié : TÜV SÜD
Numéro d’identification : 0036

CERTIFICATION TÜV

Attestation de conformité UE (module G)
N° de certificat : Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214
N° de rapport d’essai : P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214

Inspection finale conformément à l’annexe I n° 3.2 de la PED réalisée
Test de pression selon l’annexe I n° 3.2.2 réalisée
Réception sans non-conformité
Nombre de cycles admissibles : 10 000 cycles (1,3 bar)
Date de réception : 20/05/2020

FAT – Test d’acceptation en usine

FAT complet réalisé en usine :
• Test de pression
• Contrôle visuel des soudures
• Essais non destructifs (RT/PT)
• Contrôle des dimensions
• Mesure de la rugosité (≤ 0,8 µm)
• Test d’étalonnage
• Vérification de la documentation

FAT entièrement documenté.

EXÉCUTION
• Réservoir sous pression cylindrique, horizontal
• Double enveloppe pour chauffage/refroidissement
• Intérieur électropolisé
• Soudures selon les normes pharmaceutiques
• Trou d’homme DN 500
• Raccordement CIP
• Soupape de sécurité
• Manomètre
• Plusieurs piquages de process et de mesure
• Fonctionnement en pression et vide

ÉTAT

• Jamais utilisé en production
• Vérifié en usine
• Inspection TÜV Module G
• État industriel neuf
• Aucune trace d’utilisation
• Disponible immédiatement

DOCUMENTATION
Documentation complète et structurée disponible, comprenant notamment :

• Déclaration de conformité UE
• Certificat TÜV avec rapport de réception
• Contrôle de conception TÜV
• Protocoles FAT
• Certificats matière EN 10204 3.1
• WPS/WPQR et listes de soudeurs
• Rapports d’essais non destructifs
• Protocoles de rugosité
• Essai de pression interne
• Protocoles de mesures
• Certificats d’étalonnage
• Liste des pièces et plans
• Modes d’emploi et instructions de maintenance

Dossier documentaire numérique disponible.
• Solutions pharmaceutiques
• Systèmes WFI / PW
• Production de tampons et de milieux
Hfsdsykqmzspfx Abdoc
• Processus liquides stériles
• Installations GMP
• Biotechnologie

Exécution pharmaceutique haut de gamme BRINOX avec contrôle unitaire PED Cat. IV Module G par TÜV SÜD (CE 0036) et documentation FAT complète. Réservoir non standard – qualité projet certifiée. Disponible immédiatement.

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