Vötsch Vp2000 Pharma d'occasion à vendre (222)

État: bon (utilisé), Année de construction: 1974, Ce mélangeur a été conçu pour le mélange intensif et la granulation humide de matériaux tels que la poudre/les granulés. Volume utile : 63 - 200 litres Volume total : 250 litres Gusdpfx Aowa Tcfechod Tête de coupe : 4,9 / 6 kW, vitesse 1 500 / 3 000 min¹ Outil de mélange : 18,5 kW, 2 vitesses Fabricant : Lödige Année de construction : 1974 Espace requis : 200 x 110 x 145 cm

État: comme neuf (occasion), Année de construction: 2023, heures de fonctionnement: 500 h, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, numéro de machine/véhicule: H32023/1001, Ligne de production pour la fabrication de capsules vides composée de : Cuve de préparation pour la fabrication de la solution HPMC Installation pour procédé d'immersion, formage des capsules avec tunnel de séchage. Machine de découpe pour tête de capsule Machine de découpe pour pied de capsule Machine d’assemblage Système de tri avec caméra et tri individuel programmable librement Unité d’air comprimé avec sécheur frigorifique et système de filtration Unité d’eau purifiée, inférieure à 10 ppm Système d’air pur Salle fermée comprenant plusieurs pièces et sas, surface totale de 210 m² Gsdsyyq Tbepfx Acheud Solution clé en main avec transfert de savoir-faire, installation, formation, conseil à long terme et service technique L’installation est ajustée et calibrée sur site. L’installation est en place, prête à l’emploi et actuellement en production. Pré-requis : sol facile à nettoyer, alimentation électrique suffisante, approvisionnement adéquat en eau, capacité portante du sol suffisante.

État: comme neuf (occasion), Année de construction: 2017, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Cette balance de remplissage, à commande par microprocesseur et entièrement automatique, est conçue pour le pesage et le dosage de poudres, granulés ou produits similaires. Les récipients à traiter sont placés manuellement sous la station de remplissage. Le produit est alimenté via une trémie en acier inoxydable (contenance env. 20 litres) et acheminé vers la zone de pesée par une goulotte vibrante. Dès que le poids prédéfini est atteint, le plateau se libère et le produit est transféré vers le récipient par une seconde trémie en inox. Caractéristiques techniques : - Plage de pesée actuelle : 1 à 10 g - Résolution à partir de 0,1 g - Écran LC avec guidage opérateur - Régulation automatique de la vitesse de la goulotte - Statistiques : compteur, moyenne et écart-type Gsdpfxeyux Tde Achjud La cadence maximale est de 15 pesées par minute.

Année de construction: 2009, État: bon (utilisé), BINDER KB 720 Incubateur réfrigéré Cet incubateur réfrigéré hautes performances pour le contrôle précis de la température des micro-organismes dispose d'une chambre de 100 x 115 x 60 cm, pour un volume utile total d'environ 720 litres. Plage de température : 0° C - 100° C Godpfx Aoypamujcheud Fabricant : Binder Année de fabrication : 2009 Encombrement : 125 x 100 x 200 cm

État: comme neuf (occasion), Année de construction: 2018, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, hauteur totale: 1 000 mm, largeur totale: 660 mm, longueur totale: 1 250 mm, HERBST HRV S7 installation de laboratoire pour pommades sous vide Guodpfx Aceypak Hshod Cette machine est conçue pour le mélange de crèmes et de matériaux pâteux. Cuve de mélange d’environ 7 litres Cuve en acier inoxydable avec double enveloppe chauffante Outil de mélange combiné intégré dans le couvercle de la cuve Cuve étanche au vide Pompe à vide intégrée Fabricant : Divers Année de fabrication : 2018 Encombrement : 100 x 66 x 125 cm

État: très bon (occasion), Année de construction: 2014, HERMANN WALDNER cuve agitée 90,5 L Agitateur magnétique résistant à la pression avec manteau chauffant Capacité de la cuve : 90,5 litres Volume du manteau : 18 litres Volume utile : env. 70 litres Parties en contact avec le produit en acier inoxydable Surpression de service : intérieur : -1 / +5 bar Fabricant : Waldner Année de fabrication : 2014 Gedpfoyn Riksx Achsud Encombrement : 90 x 95 x 175 cm Documentation complète disponible.

État: très bon (occasion), Année de construction: 2002, BBK Rapid ESB - SL 60 Étiqueteuse auto-adhésive Cette machine est configurée pour l'étiquetage de bouteilles rondes ou objets similaires avec une capacité maximale de 3 000 objets/h. Le champ d'application de la machine comprend : Hauteur de l'objet : min. 25 mm – max. 75 mm Ø max. de l'objet : 70 mm Hauteur max. de l'étiquette : 60 mm Godpoyn Rgijfx Acheud Fabricant : BBK Etikettierer- und Sondermaschinenbau Année de fabrication : 2002 Encombrement : 190 x 140 x 180 cm

État: prêt à l'emploi (d'occasion), Année de construction: 1999, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, modèle de contrôleur: Siemens HMI Simatic PC FI 15, hauteur du produit (max.): 150 mm, longueur du produit (max.): 100 mm, largeur du produit (max.): 85 mm, Encartonneuse à haute performance, entièrement automatique et à fonctionnement continu, pour l'emballage de flacons, fioles ou objets similaires, avec insertion simultanée de notices dans des étuis pliants à fermetures à insérer du même côté. L’installation se compose des éléments suivants : - Chaîne à godets produits - Chaîne d’étuis pliants - Magasin d’étuis pliants - Plieuse de notices DÉTAILS TECHNIQUES Cadence maximale : 250 étuis pliants par minute Format min. : 25 x 15 x 65 mm Format max. : 100 x 85 x 150 mm DÉTAILS DE LA MACHINE Commande : Siemens HMI Simatic PC FI 15 ÉQUIPEMENTS Gusdpfxoxt Hauj Ached - Dispositif de pliage et d’alimentation de notices GUK 21/4 (pliage quadruple possible) - Unité de colle chaude Nordson 3400 V - Deux bandes articulées à plateaux plastiques (chaîne à godets-produits) - Codage par impression couleur à la station de codage

Année de construction: 1988, État: prêt à l'emploi (d'occasion), Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité utile du réservoir: 400 l, vitesse de rotation (max.): 3 000 tr/min, Installation de procédé pour la fabrication d’émulsions, crèmes, pommades, pâtes, lotions, et masses pour suppositoires. L’installation est composée des éléments suivants : - Cuve en acier inoxydable à double enveloppe, chauffable - Colonne de levage pour l’ouverture et la fermeture hydraulique du couvercle - Tableau de commande pivotant - Enceinte en acier avec pompe hydraulique et pompe à vide pour la circulation d’eau - Dispositif de vidange pour la double enveloppe DONNÉES TECHNIQUES Volume utile : 400 l Volume total : 480 l Volume minimal : 105 l Vitesses des unités de mélange Agitateur racleur à bras (1,5 kW) : 20 tr/min Broyeur colloïdal à engrenages (5,5 kW) : 3 000 tr/min Disperseur (5,5 kW) : 1 500 tr/min Diamètre du disque : 250 mm Diamètre de raccordement : NW 32 mm Gujdpfx Aoxt E Iqochjd DÉTAILS DE LA MACHINE Puissance moteur pompe hydraulique : 1,1 kW Puissance moteur pompe à vide SIHI : 1,5 kW ÉQUIPEMENT - Thermostats et électrovannes pour le contrôle de la température - Pompe d’extraction Fryma type PK 84/25 - Regard éclairé avec racleur - Vacuomètre à membrane - Connexion pour alimentation en air comprimé externe - Dispositif d’aération - Buses de lavage pour le nettoyage

État: prêt à l'emploi (d'occasion), Année de construction: 2002, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, largeur de film: 600 mm, hauteur du produit (max.): 100 mm, largeur du produit (max.): 200 mm, longueur du produit (max.): 250 mm, Aucun prix de réserve – vente garantie au plus offrant ! DÉTAILS TECHNIQUES Largeur maximale du film : 600 mm Largeur maximale du produit : 200 mm Hauteur maximale du produit : 100 mm Longueur maximale du produit : 250 mm Gusdjxtd Enopfx Achjd Rendement : max. 100 sachets/min Section d’alimentation : env. 2,30 m DÉTAILS DE LA MACHINE Encombrement au sol : 4,80 x 1,30 x 1,50 m

État: très bon (occasion), Année de construction: 2002, BACHOFEN Turbula T2F mélangeur oscillant Le récipient de mélange est mis en mouvement tridimensionnel et le produit est soumis à des mouvements alternés et rythmiquement pulsés pour un mélange intensif. Volume max. : récipient de 2 L Dimensions du récipient : env. Ø 130 mm x 215 mm La vitesse est réglée via une poulie à gradins. Fabricant : Willy A. Bachofen GmbH Année de fabrication : 2002 Gujdjyc R Nyjpfx Achjd Encombrement : 50 x 60 x 40 cm

État: très bon (occasion), Année de construction: 1997, Équipement: Plaque signalétique disponible, GUTH ENGINEERING Cuve agitatrice 300 L Gsdpow U Sw Aefx Acheud Agitateur magnétique sous pression avec double enveloppe chauffante Capacité de la cuve : 300 litres Capacité de l’enveloppe : 33 litres Volume utile : env. 50-250 litres Parties en contact avec le produit en acier inoxydable Surpression de service : intérieur : -1 / +3 bar, enveloppe : -1 / 5 bar Année de construction : 1997 Encombrement : 120 x 90 x 210 cm

État: bon (utilisé), Année de construction: 1999, AXOMATIC OPTIMA 1000 Remplisseuse et soudeuse de tubes (tubes plastiques) Cette machine compacte a une capacité maximale de 70 tubes plastiques par minute et est utilisée pour le remplissage et la fermeture des tubes. En fonction des jeux de formats et de pompes utilisés, la machine couvre les plages de performance suivantes : Diamètre du tube : 10 - 60 mm Longueur du tube : jusqu'à 280 mm Volume de remplissage : 2 - 300 ml La machine est proposée avec les pièces de format suivantes : Porte-tubes pour tubes plastiques Ø 35 mm et 48 mm Gsdpfxox Rqlfe Achsud Fabricant : Optima Année de fabrication : 1999 Encombrement : env. 180 x 160 x 240 cm

État: bon (utilisé), Année de construction: 2013, VIKING MASEK ST 200 Stickpacker Gjdpjxvzanefx Acheud Cette machine à 2 voies a une capacité maximale de 65 sticks/min et est conçue pour le formage, le remplissage et la soudure de sachets stick contenant des poudres. Largeur du sachet : 17 - 40 mm Longueur du sachet : 50 - 200 mm Volume de remplissage : 0,2 - 100 ml Diamètre max. du rouleau de film : 400 mm Largeur max. du film : 400 mm Fabricant : Viking Masek Année de fabrication : 2013 Encombrement : 120 x 250 x 260 cm

État: très bon (occasion), FRYMA MZM / VK - 50 Installation de traitement des pommades Cette installation de processus avec un volume utile de 50 L est conçue pour la fabrication de crèmes, de pommades, de masses de suppositoires, etc. pour des produits moussants. Volume total : 73 L Volume de remplissage min. : 10 L Homogénéisateur : Brienz RF 112 M - 2 - 4,0kW - max. 2.850 tpm Mélangeur - racleur : SEW FAF 37 - max. 28 tpm Fabricant : Fryma Koruma Année de construction : 1998 Gjdpfsuf A Rljx Achjud Espace nécessaire : 120 x 150 x 200 cm

État: comme neuf (occasion), Année de construction: 2013, Cette machine conçue comme modèle sur pied est destinée au mélange d’un grand nombre de produits secs. Grâce au mouvement planétaire de l’outil de malaxage, un mélange intensif et homogène est obtenu. L’installation se compose d’un réservoir en acier inoxydable - matériau 316L, poli miroir Ra < 0,8 µm - et d’un châssis en acier inoxydable dans lequel le couvercle du réservoir, équipé des ensembles de mélange et des entraînements intégrés, est positionné. Gedpfx Acjx Antuehoud Le récipient de mélange d’environ 90 litres – volume utile env. 30 à 60 litres – est posé et fixé sur deux bras. Le produit à mélanger est introduit, puis le récipient est remonté hydrauliquement, ce qui permet à l’outil de mélange d’entrer dans le produit. Le mélangeur est équipé d’un outil de mélange en spirale à 45° en acier inoxydable, la vitesse étant réglable via une boîte de vitesses. Les vitesses de mélange sont ajustables : 48 – 82 – 135 et 231 tr/min. La vidange du récipient s’effectue par une sortie centrale au fond. L’exploitation et le contrôle, y compris la gestion des recettes et des lots, s’effectuent via un panneau de commande dans une armoire séparée en acier inoxydable. La langue de commande est l’anglais. L’installation est préparée pour une utilisation en zones ATEX. Équipement électrique : 230/400V, 3 phases, 50 Hz, IP55 Encombrement : 90 x 130 x 235 cm Poids : env. 850 kg

État: très bon (occasion), Année de construction: 2004, CHRIST EPSILON 2-12 D Installation de lyophilisation Godpfow Snufox Achoud Cette installation pilote universelle, dotée d’un volume de condenseur de glace de 100 L, est conçue pour la lyophilisation de produits solides ou liquides en ampoules, flacons, etc. Données techniques : Capacité du condenseur de glace : 12 kg Performance du condenseur de glace : 8 g / 24 h Température du condenseur de glace : -75 °C Fabricant : Christ Année : 2004 Encombrement : 130 x 130 x 200 cm + 180 x 60 x 200 cm

État: remis à neuf (d'occasion), FREWITT MF 8 Granulateur Ce granulateur avec dispositif de bac à tamis/support réglable (évite l’usure excessive du tamis et du rotor) peut être utilisé de manière polyvalente pour la granulation à sec, le tamisage, le concassage, la granulation humide, etc., avec une capacité de 2 000 kg/heure selon la nature du produit. - Moteur à variateur de vitesse (43–248 osc./min) - Ouverture de la chambre de granulation : 380 x 490 mm - Surface active du tamis : 775 cm² - Hauteur de sortie par rapport au sol : env. 100 cm - Puissance moteur : 2,2 kW Fabricant : Frewitt Année : 2002 Encombrement : 110 x 120 x 190 cm Gusdpfx Acsxvzf Dshod

État: bon (utilisé), Année de construction: 2002, FLEXICON FMB 100 Liquida remplisseuse et boucheuse pour flacons / bouteilles en verre Godpfx Ajxvzn Sschjud Cette machine rotative monobloc à une tête, avec une capacité maximale de 75 cycles/min (selon le volume de dosage et le produit), est conçue pour le remplissage et la fermeture de flacons. Volume de dosage : 0,1 - 250 ml Incl. formats pour flacons de 2 ml / bouteilles en verre Ø 22 x 31 mm hauteur et bouchons à vis Ø 23 x 12 mm hauteur Fabricant : Flexicon Année de fabrication : 2002 Encombrement : 210 x 140 x 195 cm

État: comme neuf (occasion), Année de construction: 2019, MÜLLER Processing MF 150 Manutention mobile de fûts jusqu'à 150 kg La colonne élévatrice mobile en acier inoxydable, comme neuve, a été conçue pour le transport et le levage de fûts en environnements GMP. Prise fût Ø 360 - 560 mm Capacité : 140 Ah Charge utile : 150 kg Hauteur de levage : 30 - 340 cm Fabricant : Müller Année de fabrication : 2019 Gujdew S T Dlspfx Achsd Encombrement : 80 x 240 x 195 cm

État: très bon (occasion), Année de construction: 1985, Mélangeur universel Cet appareil compact en version inox (cuve/outil de mélange) est conçu pour broyer, mélanger, suspendre, homogénéiser et évacuer des produits solides, liquides ou pâteux (avec les outils de mélange appropriés) en un temps de travail extrêmement court. Le mélangeur est proposé avec un couteau standard, utilisable de façon universelle pour la plupart des produits à fabriquer. D'autres outils de mélange sont disponibles auprès du fabricant. Gsdpfx Ajxrfwischsud Données techniques : Contenance : 12 litres Puissance moteur : 1,5 / 1,9 kW Vitesse moteur : 420 et 2 800 tr/min Équipements supplémentaires : • Résistant au vide • Vacuomètre • Pompe à vide • Cuve chauffante/refroidissante • Couvercle en inox avec hublot et racleur

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, BRINOX LEP13.2 – Unité de régulation thermique pour stockage AS – GMP – Année 2020 – état quasi neuf Fabricant : BRINOX Process Systems Gjdpfx Ajyl Na Nschoud LEP13.2 KK6772 Pack 12 Type d’installation : LEP13.2 – Unité de régulation thermique pour stockage AS Projet : Système au sulfate d’ammonium Année de fabrication : 2020 Numéro de série : 1003624 Numéro de repère : MR-ASF-ASF61-KK6772 Localisation : Allemagne DESCRIPTION À vendre : unité de régulation thermique LEP13.2 en exécution GMP pharmaceutique, état quasi neuf, fabriquée par BRINOX Process Systems. L’installation est réalisée sous forme d’un skid compact prémonté, conçue pour une application dans un système de stockage de sulfate d’ammonium. Documentation complète de projet et FAT disponible. DONNÉES TECHNIQUES Type : LEP13.2 – Unité de régulation thermique pour stockage AS Fluide : Sulfate d’ammonium Exécution : Pharmaceutique / GMP Matériaux : Acier inoxydable 1.4435 / 1.4301 Air de commande : 6 bar Épreuve de pression et d’étanchéité effectuées FAT achevée avec succès PRINCIPAUX ÉLÉMENTS 2x Pompes centrifuges KSB Movitec Échangeur de chaleur à plaques Alfa Laval Chauffe-eau électrique instantané Vase d’expansion Reflex Vanne de régulation Samson Robinets à boisseau sphérique GEMÜ (manuels & pneumatiques) Manomètres Labom Large gamme de capteurs & instruments de mesure Tuyauteries isolées Châssis skid en acier inoxydable APPLICATIONS Régulation thermique des fluides de procédé Utilisation dans des zones de production réglementées GMP Installations pharmaceutiques et biotechnologiques Boucles de fluides avec contrôle de température CONCEPTION Skid compact et fermé Tuyauteries entièrement montées Tuyauteries parfaitement isolées Composants industriels de haute qualité Conception facilitant l’entretien Entièrement démontable et transportable ÉTAT État : Neuf dans son emballage d’origine Année : 2020 Unité de projet Très peu d’heures de fonctionnement Aspect visuel et technique irréprochable DOCUMENTATION Dossiers FAT Procès-verbaux d’essais de pression Schémas P&ID Plans d’implantation Certificats d’usine selon EN10204 Listes de matériel Déclarations de conformité CE CARACTÉRISTIQUES PARTICULIÈRES Documentation GMP complète Composants de marques réputées Idéale pour applications pharma et biotechnologie Disponible immédiatement Prix nettement inférieur au neuf

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, Fabricant : BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Pack 11 Gsdpfxeyl I S Ds Achoud Type d’unité : Unité de régulation de température – LEP13.2 AS-Stockage Projet : Alimentation et évacuation de sulfate d’ammonium Installation : KK6771 Année de fabrication : 2020 Numéro de série : 1003622 Numéro d’équipement : 20022749 LEP13.2 – Unité de régulation de température AS-Stockage DONNÉES TECHNIQUES Produit : LEP13.2 – Unité de régulation de température AS-Stockage Médium : Sulfate d’ammonium Réalisation : Pharma / GMP Matériaux en contact avec le produit : 1.4435 / 1.4301 Dimensions (L x l x H) : env. 1900 x 1545 x 1580 mm Air comprimé de commande : 6 bar (AIP) Plage de pression testée : jusqu’à env. 3–4 bar (étanchéité testée et documentée) COMPOSANTS PRINCIPAUX 2x pompes centrifuges Échangeur de chaleur à faisceau tubulaire (horizontal) Chauffe-eau électrique instantané Vase d’expansion Points de mesure de pression et de température Vannes de régulation pneumatiques Robinets à boisseau sphérique manuels (GEMÜ) Armoire électrique en acier inoxydable / Boîte de connexion Tuyauterie entièrement isolée APPLICATION L’unité de régulation de température permet le contrôle thermique du système de stockage de sulfate d’ammonium d’un site de production pharmaceutique. Convient pour : Environements de production pharmaceutique Installations réglementées GMP Systèmes de régulation thermique des fluides Intégration dans un package Turn-Over CONCEPTION / CONSTRUCTION Skid entièrement prémonté Structure en acier inoxydable Encombrement compact avec accès libre pour la maintenance Tuyauterie complète et isolation totale Identification claire de tous les points de mesure et vannes Exécution pharmaceutique selon la spécification client CSL Behring Schéma P&ID vérifié Implantation validée Multi-essais d’étanchéité documentés Appareils de mesure calibrés avec certificats L’unité est pré-assemblée prête à être intégrée dans des systèmes pharmaceutiques existants. ÉTAT Comme neuf / équipement de projet Année 2020 FAT réalisé Test de pression réussi Documentation complète disponible DOCUMENTATION (COMPLÈTE) Inclut notamment : Certificats d’usine selon EN 10204 Listes de matériaux Déclarations de conformité UE Rapports d’essais Documentation des appareils installés Documentation des points de mesure PLT Isométriques as-built Manuel d’utilisation Certificats d’étalonnage PARTICULARITÉS Exécution pharmaceutique spécifique au projet Fabrication conforme GMP Construction intégrale en skid Encombrement réduit (env. 1,9 x 1,5 m) Conception facilitant la maintenance Isolation de haute qualité des conduites d’Idéal pour zones techniques en proximité de salles blanches

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, Fabricant : BRINOX Produit : LEP13.1 – Unité de régulation de température pour solution d’ammonium sulfate Type d’installation : Unité de régulation thermique pour système de préparation d’ammonium sulfate Année de fabrication : 2020 Numéro de série : 1003620 Numéro de balise : MR-ASF-ASF61-KK6770 Numéro d’équipement : 20022748 Raccordements médias / Données de process WCOV – Eau froide, départ : 6 °C WCOR – Eau froide, retour : 12 °C WSV – Eau industrielle/eau de ville AIP10 – Air comprimé de régulation : 6 bar Réalisation sous forme de module thermique fermé avec technique de pompe et d’échangeur intégrées. Dimensions Dimensions totales selon plan: env. 1920 x 1435 x 1573 mm (L x l x H) Unité compacte montée sur skid, avec châssis inox soudé. Construction Châssis en acier inoxydable Tuyauterie entièrement isolée (isolation industrielle) Échangeur de chaleur à tubes inox Chauffe-eau électrique instantané WT1011 Pompe PU1021 Pompe PU9203 Échangeur de chaleur WT1001 Vase d’expansion BH9701 Robinetterie : Vannes d’isolement GEMÜ Vannes actionnées pneumatiquement Robinets à boisseau sphérique manuels Manomètres Capteurs et points de mesure selon PID Identification complète des tuyauteries et composants. État Neuf, emballage d’origine. Jamais mis en service dans une production. État d’origine usine. Livraison directe du fabricant Brinox. FAT / Statut de test FAT réalisé. Test d’étanchéité : Média d’essai : air comprimé Pression d’essai : env. 3 bar Durée de maintien : 1 heure Résultat : réussi Étalonnage : Manomètre étalonné Plage de mesure : 0–10 bar Certificat d’étalonnage disponible Traçable aux standards nationaux Documentation Dossier de révision complet Documents inclus : Plan FAT Rapport FAT Formulaire de non-conformité Vérification des plans d’ensemble Contrôle d’accessibilité pour maintenance et étalonnage Audit PID Procès-verbal d’essai d’étanchéité Certificats d’étalonnage Contrôle de documentation Certificat d’usine 2.1 selon EN 10204 Liste LBM avec déclarations UE Liste des composants installés – appareils Liste des composants installés – boucle de régulation/instrumentation Nomenclature matériaux pour l’isométrique as-built Caractéristiques spéciales Conception conforme GMP Qualité projet pharma/biotech Traçabilité complète Construction compacte « plug-and-play » sur skid Gsdpfx Acoyl Izxohoud Entièrement tuyauté, isolé et prêt à être raccordé Disponibilité immédiate

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, Fabricant BRINOX d.o.o. Numéro de projet B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Lot 9 Module M024 Désignation du produit LEP2.3 – Unité de tempérage pour solution de lavage Numéro de série 1003572 Numéro d’équipement 20022782 Numéro de repérage MR-INH-VPR61-KK6762 Année de fabrication 2020 Données techniques Type d'installation Skid pharmaceutique de régulation de température pour un contrôle précis de la température des solutions de lavage et d’élution. Conçu en structure compacte, multi-niveaux, avec cadre en acier inoxydable intégrant entièrement la technologie de pompage, d’échange thermique et de robinetterie. Dimensions Longueur 1920 mm Largeur 1365 mm Hauteur 1840 mm Construction Skid de tempérage totalement prémonté et isolé Exécution pharmaceutique selon les exigences GMP Structure industrielle en acier inoxydable Matériaux Parties en contact produit : acier inoxydable 1.4435 / 1.4571 Structure du châssis : acier inoxydable 1.4301 Soudures selon EN ISO 13920 D Isolation Tuyauteries et appareils entièrement isolés Isolation haute performance à cellules fermées avec gaine de protection noire Principaux composants PU1021 Pompe de process PU9203 Pompe à fluide frigorigène WT1001 Échangeur de chaleur à plaques WT1011 Échangeur thermique à tubes à ailettes BH9701 Vase d’expansion Vannes pneumatiques de régulation Robinets à bille inox GEMÜ Transmetteurs de pression Points de mesure de température Manomètres Coffret de raccordement électrique avec signalisation d'avertissement Chemins de câbles en inox Guedpeyl Iwtofx Ached Médias Sole de refroidissement aller/retour Solution de lavage (média de process) Air de commande 6 bar Tous les raccordements média sont fermés en usine et conditionnés pour le transport. Essais d’étanchéité Réalisation par essai de pression à l’air comprimé. DP-01 Média : air comprimé Pression d’essai : 3,15 bar Chute de pression : 0,13 bar Date : 27.07.2020 Résultat : Réussi DP-02 Média : air comprimé Pression d’essai : 3,28 bar Chute de pression : 0,07 bar Date : 26.07.2020 Résultat : Réussi Temps de maintien sous pression : 1h à chaque essai Aucune fuite constatée Certificats d’étalonnage Laboratoire d’étalonnage LOTRIČ Metrology Certificats selon EN ISO/IEC 17025 Plages de mesure : –1 à 20 bar et 0 à 10 bar Étallonage effectué Documentation fournie Plan et rapport FAT Formulaire des écarts Contrôle du plan d’implantation Essai de maintenance PID Essai d’étanchéité Certificats d’étalonnage Attestation d’usine 2.1 EN10204 Liste des matériaux Isométrie "as-built" Dossier de transfert complet (Turn-Over-Package) Statut de tests FAT réalisé Essai de pression réussi Étalonnages disponibles Conforme PED Documentation pharmaceutique complète Application Gestion de la température des solutions de lavage et d’élution dans les installations de production biopharmaceutiques Adapté aux environnements GMP État Installation neuve Emballage d’origine Jamais utilisée Année 2020 État sortie d’usine Documentation complète Disponible immédiatement